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颁发部门
质量保证部
编号
OS-QA-001-00
页码
PAGE 3 of 3
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
清场检查操作规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-QA-009-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部 生产部
变更原因：
目的：建立清场检查操作规程，明确清场检查内容。
范围：本规程适用于生产结束后QA人员的现场检查。
职责： QA人员实施清场检查。
规程：
清场检查程序：
1.各岗位的操作工对生产现场进行清场完毕后，先由操作工进行目检，合格后由车间工艺员或岗位负责人进行检查，合格后通知质量保证部现场QA人员对现场进行检查。
2.现场QA人员将清场记录与现场进行对照检查核对，检查内容：
2.1检查文件：与本批产品有关的文件和记录已清理完毕。
2.2检查物料：包括多余的原料、辅料、包装材料（标签、说明书、瓶、盒、纸箱等）、中间产品、成品已清理出现场。
2.3检查卫生：设备、容器具已清洁并放置在指定的地方，生产现场的地面、天花板等场地已清洁。
3.记录与现场检查一致后，QA人员在清场记录上签字确认。并签发清场合格证正、副本，正本并入当批生产记录，副本挂在操作间门旁。
4.若清场检查不合格，则责令操作工重新清场，直至合格。
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