MS-QC-006-00 检验报告单管理规程.docVIP

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广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 检验报告书管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-QC-006-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因: 目的:为保证检验报告单的准确性、完整性、及时性,加强检验报告单的管理,特制定本规程。 范围:适用本公司检验报告单。 职责:QC化验员负责执行本标准,质量保证部经理负责监督实施。 规程: 1.检验记录核对无误后,由检验人开具检验报告单。检验报告单采用统一格式,检验项目的书写格式、排列顺序、结论用语等应与质量标准一致,注意文字简洁、规范。 2.检验报告单应有检验人、复核人签名,并由质量保证部经理(审核人)审核签名签发。如果检验结果符合规定,则作出符合规定的结论,签发人加盖质量检验专用章。如有不合格、检验结果有一项或一项以上项目不合格,且经复检确定不符合规定的,则作出不符合规定的结论,由审核人加盖质量检验专用章。 3.检验报告单完成后应及时登入检验台帐,检验报告单的发放应有交接签名。 4.物料检验报告单一式三份,中间产品检验报告单一式两份,成品检验报告单一式四份。其中一份和检验记录、请验单、取样记录装订成批检验记录,按批号由质检室存档,其它发给试验部门或请验者。成品、中间产品的批检验记录保存到成品有效期后一年,物料的批检验记录至少保存到应用该物料的最后一批成品有效期后一年。 5.归档的批检验记录不得随意借阅、复印。如特殊情况确需借阅,需经质量保证部经理签字批准,并限期归还。

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