MS-QC-012-00 试剂、试液的配制及贮存管理规程.docVIP

文件名 试剂、试液配制及贮存管理规程 文件编号 MS-QC-012-00 页数 2 Of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 试剂、试液配制及贮存管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-QC-012-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因： 目的：为了规范对试剂和试液管理，特制定本制度。 范围：适用公司检验用试剂和试液的配制和贮存。 职责：QC化验员负责执行本标准，质量保证部经理负责监督实施。 1.化学试剂贮存环境 1.1化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内。该贮存室应避免阳光照射。 1.2化学试剂贮存室内严禁明火，并配备消防灭火设施和器材。 1.3化学试剂贮存室应通风良好。 1.4盛放化学试剂贮存柜需防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。 1.5化学性质相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。 1.6危险品应贮藏于专室或专柜中。其中易燃易爆品贮藏室温度均不能超过30℃ 2.化学试剂贮存 2.1化学试剂的贮存由专人负责。 2.2该化验员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.3 实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。 2.4 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存条件分类存放。 2.4.1分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。 2.4.2 贮存2.4.2.1易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存。 2.4.2.2见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。 2.4.2.3爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等及其溶液应单独存放。 2.4.2.4溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应干燥贮存。 2.5各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。 2.6发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应立即重新贴好标签。 2.7剧毒试剂试药应执行双人双锁专柜管理，设专帐保管。使用时实行复核制度。 3.试液的配制及贮存 3.1试液应符合中国药典附录的规定和按照中国药典附录的规定制备，中国药典 未收载的应符合依据的其它质量标准或规程的规定。制备应有记录，记录要 完整、清晰。 3.2试液标签应写明名称、规格、配制人、配制日期、贮存条件、有效期。 3.3 配制好的试液应放置在指定的地方贮存。