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文件名
实验用培养基管理规程
文件编号
MS-QC-011-00
页数
2 Of 2
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
实验用培养基管理规程
页数
1 of 2
文件编号
MS-QC-011-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部
变更原因：
目的：为了规范微生物检验用培养基管理，保证微生物限度检查结果的准确性，特制定本规程。
范围：适用质量保证部检验用培养基。
职责：QC化验员负责执行本标准，质量保证部经理负责监督实施。
规程：
1.准备工作
1.1制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，应按有关规程洗涤、干燥、灭菌并按规定要求保存，在规定期限内用完。
2.制备
2.1按各个培养基说明书进行称量、配制，然后过滤、分装、灭菌。
2.2填写制备记录。
2.3在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。
3.培养基的质量检查
3.1对初次使用前或新购进的培养基基质均要进行验证、检查，并做好检查记录。
3.2检查记录内容：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者。
3.3经检查验证合格的培养基方可使用，否则不能使用。
4.已制备好的培养基的保存
4.1环境条件： 各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以4℃
4.2保存时限
4.2.1基础营养培养基应在2周内用完。
4.2.2生化鉴别培养基应在1周内用完。
4.2.3保存的培养基应标志清楚，标明品名、配制时间和有效期等。
5.管理
5.1贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。
5.2应按规定时间检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期、棉花塞松弛或脱落等异常情况，发现问题及时处理。
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