MS-QA-023-00 物料仓贮监控规程.docVIP

文件名 物料仓贮监控规程 文件编号 MS-QA-023-00 页数 2 Of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 物料仓贮监控规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-QA-023-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 物资部 变更原因： 目的：建立物料仓贮监控规程，特制定此规程。 范围：本程序适用于仓贮物料接收、贮存、发放、退库全过程的监控及异常情况的处理。 职责：QA人员对本规程的实施负责，质量保证部经理负责监督实施。 规程： 1. 物料的接收监控 1.1应有入库验收记录。 1.2所接收的物料是否是批准的合格供应商提供。 1.3检查台帐、货物、货位卡是否相符。 2. 物料的贮存监控 2.1库区环境应符合物料贮存要求，通风良好，查仓库温、湿度记录，抽查温、湿度表实际值。 2.2库区卫生：清洁。 2.3物料堆放：堆放整齐，并搁置在垫板上。 2.4物料分类、分区、分批堆码：有序，保证不同批号物料之间有效分开，间距符合规定要求。 2.5状态标记：每批物料均有一个正确的状态标记。 2.6不合格物料应专区专库存放。 2.7对临近贮存期的物料应按规定提前一个月请验，并挂“待验”状态标记。复验合格的物料的贮存期为半年，仓库应先发放使用。 2.8检查防虫、防鼠执行情况。 3. 物料的发放监控 3.1发放的物料应有合格的检验报告书。 3.2发放记录、台帐与领料单上内容要相符，帐、卡、物应一致。 3.3物料的发放应遵循先进先出，近贮存期或经复验合格的物料先发放的原则。 3.4包装破损的物料应按“包装破损物料管理规程”执行。 3.5待验和不合格的物料严禁发放。 4. 物料的退库监控 4.1应有退库单。 4.2帐、卡、物要一致。 5. 异常情况处理 5.1在监控检查中发现不符合规定且库管员不能立即改正的情况，由质量保证部现场监控员发放“限期整改通知单”，一式两联，一联物资部留存，另一联质量保证部存档。 5.2 物资部在收到“限期整改通知单”后，应组织整改。并填写整改报告交质量保证部现场监控员，经质量保证部现场监控员现场检查合格后，由质量保证部现场监控员在整改报告上签名。 6. 监控频次及记录：质量保证部现场监控员每遇物料的接收、备料和取样时到仓库对部分项目和全部项目进行检查，并填写“仓储物料监控记录”；遇特殊情况，接到库管员的通知，质量保证部现场监控员应立即到现场处理。