MS-QC-003-00 检验结果复核管理规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 检验结果复核管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-QC-003-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因： 目的：为确保检验结果的真实性和准确性，建立一个有效的管理规程。 范围：适用化验室。 职责：QC化验员负责执行本标准，质量保证部经理负责监督实施。 规程： 1.每次检验完毕，化验员按规定的质量标准和检验规程逐项进行检查，确认无误后，在检验记录上签名，并由另一名化验员对其记录全部内容进行复核，发现问题或有疑问时应及时向检验人提出或询问，并请检验者予以纠正。复核完毕，复核人在记录上签名。 2.化验员在自查检验记录与复核人复核确认无误的情况下，才能对该检品出具检验报告单，检验报告经复核人复核签名后，登记检验台帐，并将检验记录和检验报告送质量保证部经理审核签发。如发现异常情况，应及时向质量保证部经理汇报。 3.质量保证部经理收到检验报告后，亦应按规定的质量标准及其内容逐项进行审核，发现有误应及时将检验报告退回各组要求纠正，并根据错误性质作出相应的处理。 4.微生物限度或无菌，由微生物组两名检验人员共同观察，记录实验情况、计算与复核确认无误后签名并发出报告单，报告单上有检验人、复核人签名。如发现异常情况时，应及时向质量保证部经理汇报。 5.检验人对检验质量及检验中的错误负责，对复核人发现的检验记录和检验报告中的错误负责并予以纠正，复核人对其复核并签名的检验记录和检验报告中的文字、数据计算等错误负责。质量保证部经理对发出的检验报告中的文字及报告的准确性负领导责任。