CSSD质量追溯与召回ppt参考课件.ppt

2、手术中使用灭菌包 使用者除查看包外信息标识外，应检查并确认包内化学指示卡是否合格、器械干燥和洁净度，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。 * 3、包外标识可自行设计，也可使用生产厂商提供的 专用灭菌包外指示标识 由于带有染料的化学灭菌标识（含6项信息项目），可因保存环境或留存时间发生颜色的变化，易对该无菌包灭菌质量产生质疑，故不建议粘贴在手术记录单上，如须粘贴时，应注明此标识不作为最后灭菌合格记录依据，并签字。 * 4、信息管理系统 使用无线射频识别（RFID）或条码技术，对消毒供应中心的无菌物品实施质量追溯管理。 * （五）无菌质量放行及要求 1、清洗质量不合格的器械、器具、物品不得进入包装程序，退回去污区重新处理。 2、待灭菌物品的包装质量不合格，包括包装材料、闭合性和密封性，不得进入灭菌程序。 3、灭菌过程中物理参数不合格的灭菌物品视为灭菌失败，不得发放。 * CSSD质量追溯与召回 * 按照质量管理的要求，所有的操作规程应以书面的形式记录下来，一个完整的器械处理流程包括：物品的接收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存、发放等过程，工作人员按照标准的操作规程进行工作，分工明确；同时上述每部应有质量控制的工作记录，以减少工作失误便于总结经验；当发生问题时，能通过各个环节的记录，快速、准确查找原因，及时追回尚未使用的灭菌物品，提高工作质量，确保患者安全，实现可追溯。 * 一、质量追溯的概念及意义 通过采用手工记录或信息系统，实现对无菌物品从回收、清洗、打包、灭菌、储存、发放、使用的全流程质量信息的跟踪过程。通过建立质量追溯，加强医院消毒供应中心无菌物品清洗、消毒、灭菌质量与发放、回收质量管理。规范消毒供应中心操作流程。 召回制度为无菌物品使用安全提供了保障。避免无菌物品质量问题引发的医院内感染。 * 二、质量追溯的实施方法 （一）建立召回制度 制定无菌物品管理召回制度，明确召回物品的程序、召回物品的查找、改进及报告内容等；明确实施召回中相关部门和临床的工作流程和责任。具体方法包括如下几方面： 1、召回流程 2、召回命令 3、召回报告 * 1、召回流程应书面化 （1）描述发出召回命令的情况。 （2）明确能行使召回命令的人员。 （3）明确对召回过程进行总结报告的人员。 * 二、质量追溯的实施方法 （一）建立召回制度 制定无菌物品管理召回制度，明确召回物品的程序、召回物品的查找、改进及报告内容等；明确实施召回中相关部门和临床的工作流程和责任。具体方法包括如下几方面： 1、召回流程 2、召回命令 3、召回报告 * 2、召回命令应 （1）包括所有处理发放的物品，直至上次生物监测合格为止。 （2）立即与受影响的部门进行沟通，后续应发出书面命令。 （3）通过灭菌批号信息确定应召回的物品。 （4）明确召回命令涉及的人员或部门。 （5）对召回过程中的物品按照种类和数量进行记录。 （6）明确接受召回命令的人员的操作和行为（如：毁坏或返还物品）。 * 二、质量追溯的实施方法 （一）建立召回制度 制定无菌物品管理召回制度，明确召回物品的程序、召回物品的查找、改进及报告内容等；明确实施召回中相关部门和临床的工作流程和责任。具体方法包括如下几方面： 1、召回流程 2、召回命令 3、召回报告 * 3、召回报告应 （1）明确发出召回命令的背景。 （2）明确改进措施，以避免类似情况的再次发生。 （3）提供召回过程中应召回物品的数目，实际召回物品数目和价值。 （4）为之后的问题分析及改进提供适当的确证。 * 物品召回是无菌物品管理工作的应急处理方案。从召回形式上可分为主动召回和被动召回。其两者问题性质有所不同。主动召回是消毒供应中心发现灭菌生物监测结果阳性问题后进行的物品召回，此类召回物品的性质，应属于质量管理和风险控制措施。被动召回，若出现患者感染问题所致的感染，此时进行召回的性质及问题处理与前者有原则区别。 * （二）建立清洗、消毒、灭菌操作的过