质量验收员质量职责.docVIP

质量验收员质量职责 1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使否决权； 3.验收不合格的药品不得入库； 4.验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成； 5.应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性； 6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，盛件药品包装中应有产品合格证； 7.验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识； 8.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件； 9.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容； 10.验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书： 11.销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检； 12.对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品，应实行双人验收制度； 13.验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记； 14.验收不合格药品应报质量管理部确认； 15.规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项