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实事求是原则 实事求是原则 在护理研究中，尊重客观事实，崇 尚细致深入的调查研究排除一切主 观因素。 科学缜密原则 ? 应用科学的理论 ? 讲究科学的研究方法 ? 运用现代化的科技手段 伦理原则 ? 尊重人的尊严的原则 ? 有益的原则 ? 公正的原则 （一）尊重人的尊严 ? 自主决定权 (right to self-determination) ? 隐私权 (right to privacy) ? 匿名权和保密权 (right to anonymity and confidentiality) 自主决定权 指在科研过程中，受试对象应被看 作是自主个体，研究者应告知整个研 究的所有事宜，受试对象有权决定是 否参加研究，并有权决定在任何时候 终止参与，且不会受到治疗和护理上 的任何惩罚和歧视，其根本利益不会 因退出研究而有所改变。 隐私权 ? 隐私保护法规 （1974 年 美国） ? 规定：研究者收集资料的方法须经 有关部门审查后才能进行，如果受 试者不同意，不能收集资料。如果 未经本人允许或违背本人意愿，而 将其私人信息告知他人时，就造成 了对受试对象隐私权的侵犯。 匿名权和保密权 ? 匿名权：在研究过程中， 研究者须 向受试者保证不对任何人公开受 试者身份和许诺所得信息不向任 何人公开。 ? 保密权：指未经受试者同意， 不得 向任何人公开受试者的任何个人 信息。 保密的原则 ? 个人信息的公开及公开程度必须 经受试者授权 ? 个人有权选择可与其分享其私人 信息的对象 ? 接受信息者有保守秘密的责任和 义务 （二）有益的原则 ? 评估利益 ? 评估风险 ? 衡量利益－风险比例 评估风险 根据性质和程度可将风险分为五 类： ? 无预测的影响 (no anticipated effects) ? 暂时不舒适 (temporary discomfort) ? 较严重的暂时不舒适 (unusual levels of temporary discomfort) ? 永久性伤害的可能 (risk of permanent damage) ? 确定的永久性伤害 (certainty of permanent damage) （三）公正的原则 ? 公平选择受试者 ? 公平对待受试者 （四）知情同意 简明牛津词典解释为： ? 知情：指被告知而知道事实真相。 ? 同意：指自愿同意、遵从或应允。 ? “同意 ”除了必须是 “知情的 ”与 “自愿的 ”以外，还须有一个先决条 件，即 “病人必须有能力可以做决 定 ”。 知情同意书的基本内容 ? 介绍研究目的 ? 介绍研究过程 ? 介绍研究的风险和可能带来的不 舒适之处 ? 介绍研究的益处 ? 匿名和保密的保证 ? 提供回答受试者问题的途径 ? 非强制性的放弃 ? 退出研究的选择权 有关人体实验的伦理规范 人体实验 : 指对任何人体施行实验，以获知其 对人体影响的任何行为。 两个规范 : ? 纽伦堡伦理规范