新版药品购进控制程序.DOCVIP

药品购进控制程序 1.目的：依法经营，防止假劣药品进入本公司，保证药品经营质量及人民用药安全有效。 2.依据：??????? ? 2.1《中华人民共和国药典》； ? 2.2《药品管理法》及其实施条例； ? 2.3 GSP及其实施细则。 3.范围：公司药品购进全过程的质量控制。 ? 3.1相关术语解释：药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药。其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ? 3.2过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 ? 3.3供方：提供产品的组织或个人。 ? 3.4顾客：接受产品的组织或个人。 ? 3.5合格(符合)：满足要求。 ? 3.6不合格(不符合)：未满足要求。 ? 3.7验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 ? 3.8确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 4. 职责： 公司经理、业务部、质管部门负责人对本程序实施负责。 5.程序:购进控制分为供货方评定、购进文件和药品购进的质量验证。 ? 5.1供货方评定 ??? 5.1.1选择供货方 ????? 5.1.1.1供货方必须是具有合法《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的药品生产或经营企业，其经营方式、范