检测仪器设备管理规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 检测仪器设备管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 检测仪器设备管理规程 颁发部门：质量部 编号：SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、检验科 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 阐述检验科所有检测仪器、设备的管理，以便获得质量方面的可靠数据。 范围： 所有检测仪器、设备。 职责： 质量管理部经理、检验科主管、检验员。 规程： 1．仪器设备的档案管理 1.1 检测仪器、设备均需建立档案 1.2 仪器设备的档案由工程设备部专人管理。 1.3 建立完整的档案，对保证仪器设备的正常使用、运行及保养和检修都是非常重要的。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。 1.3.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家，购进日期、价格、合同单，随机带来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、出厂检验单），开箱验收、安装、调试、验证等所有记录说明及参与人员名单，与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。 1.3.2使用档案包括入公司后计量校正记录及合格证，安装位置，使用记录，仪器设备的保养、 维修、排除故障措施等记录，仪器设备书面操作规程。 1.4仪器设备的档案原始资料持有者有义务上交归档，不得存放于个人手中。 1.5档案使用需办理借阅手续，严格管理。 2. 仪器设备的存放环境 2.1 精密仪器、大型设备应放在单独的房间。存放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室分开，以防止腐蚀气体、水汽腐蚀仪器设备。 2.2 精密仪器室内应有恒温恒湿装置，保证室内温度在15—25℃，相对湿度≤75%为宜，通风良好，有防尘设施。 2.3 在精密仪器附近（检验室）要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。 2.4 分析天平应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 2.5 烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 2.6 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。 3. 仪器设备的管理 3.1 分析用仪器的容量、灵敏度均应与所从事的分析操作相应。如原有精密度经有关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。 3.2 所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量检定合格证后方可使用，否则不得使用。 3.3 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不经常使用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。 使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。 无关人员严禁动用，特殊情况需经检验科主任批准。 精密仪器设备的拆卸应经过质量管理部审批，未经批准不得私自拆卸。 发生故障应及时修理，做好检修记录。 定期对仪器、设备进行维护保养（一般每年保养一次为宜），并有保养记录。 一般类计量仪器、仪表由本企业计量部门检定，属国家强检仪器、量具应到当地计量 部门校正。合格后将计量检定合格证贴于仪器上方才可使用，否则不准使用。 3.10 故障的仪器、设备不得使用，应挂上“待修”状态标志。