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SOR-FJ-001-01 抗生素发酵工艺批生产记录 ( 整套 ) 批生产记录 品 名： 批 号： 生产日期： 部门主管： QA 审核： 注：多谢您的赞助分，如果有参考价值，请给个好评！ 第1页共 64页 霉素生产用种子摇瓶培养记录 产品 空白摇 配方 LZ 批号 12－ 瓶批号 代号 -1 原料名 批号 配比 ml 需配量 实际加量 称 （% ） (g) (g) 葡萄糖 黄豆饼 培 粉 麦精 养 蛋白胨 硫酸镁 配 磷酸二制 氢钾 与 PH 灭 6.0~6.2 灭菌温菌 度 118~12 0℃ 分装  10 2.0 0.50 0.50 0.20 0.050 0.050 温 称量 复核 度 ℃ 者 者 灭菌 月 日 时间 时 分至 ℃ 20分 时 分 钟 ml 操 监 装 作 督 只 者 者 无菌检 □ 合 格 鉴 复 定 核 验 □不合格 者 人 接种时 日 接入菌 时 间 种批号 分 操 作 监 督 接 者 者 种 培养温 培 度范 日 围 培养终 养 止时间 时 分 26～ ℃ 27 ℃ 无菌情 鉴 定 况 者 菌种批 数 号 量 质 质量控 使用 销毁 量 制 只 只 复核人 鉴定者 种龄 备 小时 注 REC-SC-215-01 第2页共 64页 霉素发酵过程无菌检查 产品 开始生 批号 12－ 产日期 取样时 取 无菌 间(小 样 镜检情况