质控，从安装开始-大型医疗设备安装质量管理.pdf

质控，从安装开始 大型医疗设备安装项目质量管理 主要内容 • 目的：由于目前在大型医疗设备安装项目中传统的质量管理只重视设备安装完成后的检验，产生了许多无 法预计的损失，不过也使得设备管理部门逐渐意识到加强质量管理对于设备管理的重要意义。所以我们通 过持续使用质量计划、质量控制、质量保证以及改进措施对安装项目进行全面的质量管理。 • 方法：应用项目质量管理的方法和项目质量管理提供的工具去分析大型医疗设备安装项目的实施现况，找 出其中的不足之处，提出相应的解决方案 • 结果：有效的进行设备安装项目的质量控制，能显著减少设备安装以及后期运行中出现的故障 项目质量管理采用的原理 • PDCA循环（戴明环）：在项目的质量管理中，无论是对整个项目还是对项目中的某个质量问题所进 行的管理，都要经过从制定质量计划到组织实施这样一个完整的过程。这个过程我们称之为PDCA循 环，其中包括的个阶段有计划（Plan)、实施（Do)、检查（Check)和处置（Action) 。 • 全面质量管理（TQM）:全方位的质量管理、全员的质量管理、全过程的质量管理 • 精益6σ管理：精益思想、6σ管理 • 质量控制数理统计方法：为了使整个项目的实施过程中，尽量避免产生不合格品，这就需要研究两 个方面的问题：一是如何使项目实施过程具有避免产生不合格品的保障能力；二是如何使保证质量 的这种能力稳定的保持下去。那么第一个问题就是进行工序能力分析；第二个问题则为工序控制。 影响医疗设备安装质量关键性因素分析 • 人的因素：人员专业技能、良好的交接工作、人员的责任心、是否拥有资质、是否具有良好的沟通能力 • 机械设备的因素：设备成像质量、设备外观整洁美观、工具可靠有效使用、设备稳定性 • 材料的因素：配件的稳定性、配件的性能、材料的性能、材料的耐用性 • 方案工艺的因素：设计方案合理、突发情况应急措施、检测方法合规、合理的施工方案与计划 • 环境的因素：场地温湿度、电源质量、电磁干扰及震动干扰、作业环境 • 测量的因素：测量方法是否正确有效、数据真实可信 • 其他因素：各部门的服务流程、质量管理人与项目负责人之间的指导配合 大型医疗设备安装项目质量管理现况 • 侧重于关注事后质量的检验，对事前控制、事中检查的关注度显不足，而且在各个过 程中没有进行有效的反馈，大多釆取单向的操作方式。 • 虽然一些项目在一定程度上采用了质量管理的方法，但没有全贯彻全面质量管理的思 想，使得质量管理水平很难获得本质上的提升。 • 制定质量计划流于形式， • 在质量控制过程中没有釆用先进的管理方法 人员的责任心 人员的专业技能 是否拥有资质 人 人员的质量意识 良好的沟通 配件的稳定性 设备成像质量 配件的性能 设备外观整洁美观 材料的性能 TQM 工具可靠有效使用 材料的耐用性 料 机 设备稳定性 物流配送 规范的工具使用管理 材料配件保存 设备舒适性、易用性 安装工具及时性 工程技术条件 设计方案合理可行 作业环境 环 精益6σ 法 工艺方法先进可靠