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8 、当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时, 检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明,应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。 4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方 法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行证 实。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行 证实或确认。必要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和 批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。 非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。 【条文解释】 6 、如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够 的信息,或方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而异,可能影响检验检测数据和结果正确 性时,则应制定作业指导书(含附加细则或补充文件)。 多选题 4.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、 标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。 【条文解释】 1 、检验检测机构依据制定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废 止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。文件包括法律法规、标准、规范性文件、 质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格,以及通知、计划、图纸、图表、软件等。 4.5.10 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序;当发现潜在不符合时, 应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、 预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接 受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消工作。该程序包含检验 检测前中后全过程。 【条文解释】 1 、不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件 的要求。 2 、检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价,规定当识别出不符合时采取的纠 正措施,并明确使工作恢复的职责。 3 、不符合的信息可能来源于监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的 期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核等。检验检测机构应关注这些 环节,及时发现、处理不符合。当评价表明不符合可能再度发生,或对检验检测机构的运作与其政策和程 序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序。 4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。 用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满 足本准则要求。 【条文解释】 1 、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备 , 包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。 所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求 , 量程应与被测参数的技术指标范围相适应。 2 、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施,这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求,避免 影响检验检测结果的准确性。 3 、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系; b) 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定 或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制; c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。 4.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确 服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录和合格供应商 名单。 【条文解释】 1 、为保证采购物品和相关服务的质量,检验检测机构应当对采购物品和相关服务进行有效的控制 和管理,应按制定的程序对服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储进行控制,以保证检验 检测结果的质量。 2 、采购服务,包括检定和校准服务,仪器设备购置,环境设施的设计和施工,设备设施的运输、 安装和保养,废物处理等。 4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性
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