医疗设备质量检测制度.doc

医疗设备质量检测制度 医疗设备质量检测，系指依照国家有关标准，采用通过国家认证的质量检测设备，按照规定的程序与方法，对医疗设备的安全、性能指标进行实际检测，用以判定被测设备质量状况的活动。医疗设备质量检测，是开展在用医疗设备质量控制，确保医疗设备临床应用安全的重要举措。为推进并规范医疗医疗设备质量检测工作，特制定如下管理制度。 一、质量检测工作，由接受过相关培训并获得设备科负责人授权的工程技术人员负责实施。 二、质量检测人员，应严格遵守实验室各项规章制度，严格执行质量检测工作各项操作规程，确保检测设备的安全和检测数据的真实可靠。 三、质量检测分为验收性检测、维修后检测、周期性检测和质疑性检测四种类型。 1、验收性检测：新设备投入使用前的质量检测。凡具备检测条件的医疗设备，在投入临床应用前，必须进行质量检测。检测合格的设备，粘贴合格标签，标明下次检测时间；检测不合格的设备，禁止投入临床使用，并立即告知采购部门依照购置合同办理相关事宜。 2、维修后检测：具备检测条件的医疗设备，凡进行结构拆解性的维修后，必须进行质量检测。检测合格的，粘贴合格标签，交付临床使用；检测不合格的，必须进行进一步检修或调试（必要时请求厂方支持），直至合格；无法恢复正常指标或恢复成本过高的设备，告知使用科室办理报废手续。 3、周期性检测：基于风险分析的定期质量检测。每年初，根据设备的风险等级及本部门实际情况，制定检测计划，并严格按计划实施检测工作。检测合格的，粘贴合格标签，标明下次检测时间；检测不合格的，告知使用科室立即停用，待检修调试合格后方能启用；无法恢复正常指标或恢复成本过高的设备，告知使用科室办理报废手续。 4、质疑性检测：临床科室对设备性能有疑虑时进行的一种临时性质量检测。每当科室对某台设备性能有疑虑时，必须对该设备进行相关质量检测，并将检测结果及时告知送检科室（检测结果正常的，告知科室放心使用，经检测，确实存在异常的，告知科室正在采取的处理措施）。 四、质量检测工作，原则上应由两人共同进行，检测结果应现场直接记录在纸质《质量检测原始记录表》中，不得事后补记和涂改。 五、检测完毕，检测设备及时归位，检测报告经审签后及时归档。