医用氧品质管理制度.doc

医用氧品质管理制度 为加强我院医用氧管理，确保临床急救用氧气的供应，特制定本制度。 一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典2010版》有关规定，医用氧（包括液态氧和气态氧）是用于人体缺氧的预防和治疗药品，应严格按照药品相关要求进行管理，设备科为日常维护部门。 二、医疗机构应从具有合法资质的单位购进医用氧。购买医用氧时，应按规定索取相关证照、证件和合法的票据，并对销售人员和购进药品的渠道进行审查确认。购进医用氧时，应向供货单位索取以下资质证明文件并审核： 1、《药品生产许可证》、《药品GMP认证证书》和《营业执照》复印件。 2、签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书。 3、加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件。授权委托书应载明受权销售的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码。 4、销售人员的身份证复印件。 5、企业产品批准证书（含产品质量标准）复印件。 6、危险货物道路运输经营许可证复印件。 7、药品销售发票（随货同行） 三、规范使用程序，采购人员向具有合法资质的单位购进。医用氧到货后由设备科医工人员验收，验收结束后在购进记录上双签字。 四、购进记录必须真实、完整，其内容包括：名称、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期、价格、发票号码等内容。购进记录应保存至超过有效期一年以上。 五、医用氧是助燃易爆物品，为保证其在储存、运输、使用各环节的安全，必须专车运输，实施中心供氧。对医用氧应加强巡视，由设备科派专人进行日常维护，并建立巡视记录。