HER2阳性新辅助化疗加用靶向治疗药物必要性ppt参考课件.pptVIP

CTNeoBC荟萃分析显示：相比为pCR患者， pCR患者的EFS/OS显著改善。表明pCR与EFS/OS正相关，可预测患者EFS/OS获益。 这张PPT分析了三种pCR分型与EFS与OS的相关性，结果显示与长期结果相关的最佳pCR定义为ypT0ypN0或ypT0/isypN0。 结果显示：不同亚组pCR与长期结果的相关性不同：侵袭性强的乳腺癌亚型的相关性较大，如HR+组织学3级、 HER2阳性、三阴性。另外，HER2+/HR-且曲妥珠单抗靶向治疗亚组的相关性最大。 小结一下CTNeoBC荟萃分析：首先，pCR与长期结果相关(EFS/OS)；第二，与长期结果相关的最佳pCR定义为ypT0ypN0或ypT0/isypN0；第三，亚组分析发现不同亚组pCR与长期结果的相关性不同：侵袭性强的乳腺癌亚型的相关性较大，如HR+组织学3级、 HER2阳性、三阴性。另外，HER2+/HR-且曲妥珠单抗靶向治疗亚组的相关性最大。 接下来是NOAH研究，这是曲妥珠单抗在欧洲获批新辅助治疗适应症的研究 NOAH研究是一项对新诊断为局部进展或炎性乳腺癌的国际、多中心的开放性III期新辅助治疗临床试验，研究中序贯使用的新辅助化疗方案有AT、T及CMF，评价HER2阳性局部进展或炎性乳腺癌接受新辅助化疗联合或不联合曲妥珠单抗治疗的无事件生存的疗效比较情况。2002年1月-2005年12月间，334例患者入组研究。HER2阳性患者 (IHC3+或FISH+) 接受化疗联合1年曲妥珠单抗新辅助和辅助治疗 (n=115) 和不联合曲妥珠单抗治疗 (n=113) ，另外99例HER2阴性患者使用同样化疗方案治疗作为平行组。因为曲妥珠单抗辅助治疗试验阳性结果的公布，单纯化疗组患者允许交叉换药至曲妥珠单抗辅助治疗。 * 主要研究终点是无事件生存期（EFS），次要研究终点是pCR率、总反应率、安全性和耐受性。 * NOAH研究中位随访5.4年，赫赛汀?联合化疗的新辅助治疗方案可使pCR提高约1倍。 NOAH研究中位随访5.4年，赫赛汀?显著提高HER2阳性乳腺癌患者无事件生存，降低复发/进展风险达36%。 NOAH研究中位随访5.4年，赫赛汀?显著提高HER2阳性乳腺癌患者总生存，降低死亡风险达36%。 NOAH研究中位随访5.4年，赫赛汀?显著提高HER2阳性乳腺癌患者无复发生存，降低复发风险达42%。 从NOAH研究我们可以得出结论： 曲妥珠单抗联合新辅助化疗可显著提高HER2阳性局部进展或炎性乳腺癌无事件生存、临床和病理缓解率，改善总生存 含曲妥珠单抗的新辅助治疗方案具有较好的耐受性及可接受的心脏毒性 该研究结果初步奠定了曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的地位 * 最后小结一下：新辅助治疗是早期乳腺癌的重要治疗手段之一。pCR可以预测抗HER2靶向治疗的生存获益，pCR的预后价值因乳腺癌的分子亚型而异，HER2+/HR-且曲妥珠单抗靶向治疗亚组的相关性最大。赫赛汀?联合化疗的新辅助治疗方案提高患者pCR约1倍，生存获益（DFS、OS、EFS、RFS）显著，安全性良好，是HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗的首选。 从“pCR”看乳腺癌新辅助化疗加用靶向药物必要性 目 录 新辅助化疗是乳腺癌综合治疗的常用手段之一 病理完全缓解预测远期生存获益，可作为临床获益的替代指标 曲妥珠单抗联合化疗是HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗的首选 新辅助治疗可带来多项临床获益，具有重要意义 使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率 能检测化疗药物在体内的敏感性 使术前可能存在的微转移灶获得早期治疗 新辅助治疗 使肿瘤降期和降级，提高手术R0切除率 季加孚.胃癌新辅助化疗的现状与展望.临床肿瘤学论坛 2012-06-18 新辅助化疗方案的经典临床试验 NSABP B-18 EORTC10994/BIG 1-100 NSABP B-27 病理完全缓解预测远期生存获益？是否可作为临床获益的替代指标？ 新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果 纳入12项大型新辅助随机对照研究 明确长期预后关联的pCR定义 建立pCR与EFS、OS的关联 明确预后密切的分子分型 明确pCR率能否改善EFS、OS Cortazar P, et al. 2012 SABCS Abstract S1-11. 研究 患者数 GBG/AGO:7 6377 NSABP:2 3171 EORTC/BIG:1 1856 ITA:2 1589 总计 11955 CTNeoBC荟萃分析：pCR定义 EFS定义 pT0 pN0 乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤 无DCIS pT0/Tis pN0 乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤 可有DCIS pT0/Tis 乳腺无浸润性肿瘤，可