包装材料样本.DOCVIP

海南中和药业股份有限公司 包 装 材 料 样 本 样本名称 管制抗生素瓶 生产厂家 江苏丹阳双峰玻璃瓶厂 编 号 B01 规格/适用规格 2mlφ16 建立日期 2003年4月1日 变更日期 变更原因 QA 确 认 主要质量指标：【1】瓶身外径：16.00±0.20mm；瓶口外径：13.10＋0.20/－0.30mm；瓶口内径：7.00±0.20mm；瓶壁厚：1.00±0.05mm；瓶底厚：≥0.50mm；瓶身长：≥22.00mm；瓶颈长：≥7.00mm；瓶总高度：35.00±0.50mm；瓶重：4.50±0.50g【2】色泽：无色透明。外形：平整光洁。结石和透明结点：结石直径0.5～1mm不多于1个；结石直径不大于0.5mm不多于2个；透明结点在0.5～1mm不多于2个；透明结点小于0.5mm密集的不允许有。 气泡：直径大于0.5mm不允许有；直径不大于0.5mm不多于2个；直径不大于0.1mm密集的不允许有。裂纹：任何部位不允许有裂纹(表面点状碰伤、坑、疤除外)【3】热稳定性：瓶子在180℃干烘保温2小时后，在室温冷却，其爆破率不大于2.0%；化学稳定性：甲基红中性检验，溶液pH值应在4.2～6.2范围内。 样本实物或图示： 备注： 包 装 材 料 样 本 样本名称 丁基胶塞 生产厂家 西氏（新加坡）医药有限公司 编 号 B06 规格/适用规格 φ13 建立日期 2