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【最全】臭氧投加方法 新版 GMP 标准对制药行业消毒灭菌提出了更高的要 求。而臭氧作为消毒灭菌的新生力量，已被越来越多的制药 企业推崇使用，现在几乎所有的制药企业都有臭氧设备，而 且臭氧在制药行业的应用范围也越来越广，臭氧灭菌给制药 企业进行 GMP 验证和接受国家 GMP 认证提供了强有力 的技术支持。 在医药生产工艺中，对于无菌生产洁净区域 环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂， 杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑 物表面上的细菌，以保持 “无菌药品 ”生产所必须的相应洁净度环境 (无菌室 )。 我们先了解臭氧发生器在 HVAC 系统中的安装方法： 一、安装方法 a.利用 HVAC 系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域，此 安装方法对新建、改建厂房均适用。 b. 对没有 HVAC 系统的房间 ,可以把臭氧直接通到房间内， 利用内循环， 把臭氧扩散至整个房间， 同样可以达到消毒灭菌目的。 c.臭氧设备选择方法利用 HVAC 系统集中投加时，臭氧发生器选用按以下方法计算： 首先计算实际臭氧消毒体积 ,实行体积由三部 分组成 V=V1+V2+V3 ：V1 ：洁净区空间体积； V2 ：空气净化系统体积； V3 ：循环时空气损失体积；实际计算过程中 V3 等于循环系统总风量的 1.1% 。 根据《消毒技术规 范》的标准确定臭氧灭菌的投加量 ( g/h ) ，对于空气浮游菌， 臭氧灭菌浓度为 4-8mg/m3 ，对物体表面沉降菌落，投加量 为 20-30mg/m3 。 w=c*v/s w 实际选用臭氧发生器的产量，单位为 g/h ；c：单 位体积投加量； v ：实际臭氧消毒体积； s ：臭氧衰退系数 0.4208 。 如工 厂为空气灭菌，洁净室所需臭氧浓度定为 c=5ppm ，但事实 上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括物体 表面的消毒，所以，我们的设计浓度  c 为  10ppm  。 工程 技术叁数  :  消毒面积  S=36*48=1728m2  ；标高  H=2.6 m  ； 送风量为 100000m3/h ； 根据工厂提供的工程参数 V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3V2 忽略不计； V3=100000*1.1%=1100m3 实际臭氧消毒体积 ： V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3  所需臭氧投加量 W=C*V/S =10*2*5593/0.4208=266g/h  。考虑管道及其它因 素影响，选择臭氧发生器的产量为  280g/h  。 二、臭氧投加 方法 1、生产车间、仓库投加生产车间、仓库、材料间投加 的基本使用方法：需要结合中央空调使用时，将臭氧发生器 输出的臭氧通入空调 的风道内，利用空调的风力将臭氧吹 送到需要消毒的车间内； 需要独立使用时， 采用“管道喷淋法”， 将臭氧均匀投放到需要消毒的车间内。 直接吹送法：适用 于容积较小的车间将机器安装在消毒间外通风干燥的地方。 连接臭氧硅胶输送管， 管道出气口应置于车间内 2/3 以上的 高度，以便于臭氧弥漫于整个消毒间。 20 克以下为风冷臭氧发生器，通电直接使用； 20 克以上为风冷 +水冷臭氧发生器，需要外接冷却水。接通电源，调节定时器，机器会在工 作完成后自动关机 (水冷的机器需要打开冷却水开关 )。如下 图: 图 1 另外，可定期用臭氧水对工作台、地板、墙面等进行刷洗,保证最佳的杀菌净化效果。 空调吹送法：适用于较大车间或需同时对多个车间消毒时，如下图： 图 2 管道喷淋法： 适用于较大车间或需同时对多个车间消毒，如下图： 图 3 2 、中央空调投加法根据中央空调的工艺特点 ,可分为集 中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类 型，选择相应的投加消毒方式 。利用中央空调送风设备， 将臭氧发生器生产的臭氧气体通过空调系统的送风设备 (包括新风风机 )，扩散至所控制的整个区域， 利用中央空调的空气输送管道，将臭氧气体混合进入系统空气内，同时利用内 循环，使空气中臭氧浓度均匀， 通过与系统空气的接触混合，杀灭环境空气内存在的细菌、 传染性病毒和微生物 ,提高环境空气的质量，保证了生存在该换境内人员的身体健康。在要消毒区域的环境中不增加任何其他消毒设备，即可达到灭菌 的目的，可以有效的杀灭各种病毒和病菌。实践中发现，臭 氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导的作用，延长其使用寿命。 在制药行业的净化系统中，一般应用臭氧灭菌一小时便可达 到浓度要求， 继续保持 1-1.5 小时，即可得到机械设备和建 筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用，完全取代化学熏蒸法 消毒。 臭氧发生