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药物制剂复习题 药物制剂复习题 第一章 绪论 第一章 绪论 1. 生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？ 1. 生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？ biopharm euti al lassifi ation system, BCS biopharm euti al lassifi ation system, BCS 生物药剂学分类系统 （ ） 生物药剂学分类系统 （ ） FDA 1995 由美国FDA 在 1995 年引入，根据溶解性和膜透过性将药物分为四类： 由美国 在 年引入，根据溶解性和膜透过性将药物分为四类： I I 类化合物溶解性好，膜透过性好 类化合物溶解性好，膜透过性好 口服吸收好，食物不影响吸收：乙酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕米、非甾体抗炎药 口服吸收好，食物不影响吸收：乙酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕米、非甾体抗炎药 II II 类化合物溶解性不好，膜透过性好 类化合物溶解性不好，膜透过性好 食物中脂肪可增加药物吸收：环孢菌素、地高辛、灰黄霉素 食物中脂肪可增加药物吸收：环孢菌素、地高辛、灰黄霉素 III III 类化合物溶解性好、膜透过性不好 类化合物溶解性好、膜透过性不好 食物影响药物的吸收：卡托普利、利尿磺胺 食物影响药物的吸收：卡托普利、利尿磺胺 IV IV 类化合物溶解性不好、膜透过性也不好 类化合物溶解性不好、膜透过性也不好 口服不被吸收：口服新霉素仅对消化道起到杀菌作用 口服不被吸收：口服新霉素仅对消化道起到杀菌作用 2. GMP/GLP/GCP 的中英文全称及含义。 2. GMP/GLP/GCP 的中英文全称及含义。 GMP--Good Manufa turing Pra ti e GMP--Good Manufa turing Pra ti e 药品生产质量管理规范。 药品生产质量管理规范。 GLP--Good Laboratory Pra ti e GLP--Good Laboratory Pra ti e 药品非临床研究质量管理规范。 药品非临床研究质量管理规范。 GCP-- Good Clini al Pra ti e GCP-- Good Clini al Pra ti e 药物临床试验管理规范。 药物临床试验管理规范。 第二章 固体制剂 第二章 固体制剂 1. 常用粉碎设备、特点及其适用性。 1. 常用粉碎设备、特点及其适用性。 1 1 （）研钵：研磨作用。小剂量药物，实验室用 （）研钵：研磨作用。小剂量药物，实验室用 2 (ball mill) 2 (ball mill) （）球磨机 ： 特点：密封操作，粉尘少，常用于毒、剧或贵重药物以及吸湿性或刺激性强 （）球磨机 ： 特点：密封操作，粉尘少，常用于毒、剧或贵重药物以及吸湿性或刺激性强 的药物的粉碎。 缺点：粉碎效率较低，粉碎时间较长 的药物的粉碎。 缺点：粉碎效率较低，粉碎时间较长 3 impa t mill) 3 impa t mill) （）冲击式 （万能）粉碎机 （ ：冲击力，有锤击式和冲击式。适用于脆性、韧性物料以及 （）冲击式 （万能）粉碎机 （ ：冲击力，有锤击式和冲击式。适用于脆性、韧性物料以及 中碎、超细碎等物料的粉碎。 中碎、超细碎等物料的粉碎。 4 (fluid-energy mills) 3 20 µm 4 (fluid-energy mills) 3 20 µm “ ”