第二章 医院药学部的组织机构及管理精选.pptVIP

　3）放射性药品管理 最新.课件 * 1、放射性药品定义与品种 1989-01-13，《放射性药品管理办法》 定义：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 品种：《中华人民共和国药典》2005年版收载的品种计有17种 最新.课件 * 2、放射性药品管理 （一）新药的研制、临床研究和审批管理 放射性新药：我国首次生产的放射性药品 在进行临床试验或者验证前，应当向国家药品监督管理部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经国家药品监督管理部门审批同意后，在指定的医院进行临床研究。 在临床研究结束后，向国家药品监督管理部门提出申请，经国家药监局审核批准（征求核工业集团公司的意见后），发给证书。 最新.课件 * 2、放射性药品生产、经营管理 必须具备《药品管理法》第七条和第十四条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续。 取得《放射性药品生产企业许可证》 《放射性药品经营企业许可证》 无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。 最新.课件 * 3、放射性药品使用管理 基本条件： 必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员； 持有《放射性药品使用许可证》（5年） 必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 最新.课件 * 4、放射性药品标准和检验 标准制定：SFDA和药典委员会 检验：国家所或国家药监局授权的省药检所 最新.课件 * 5、放射性药品的包装、运输 包装：安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。 必须分内包装和外包装两部分， 外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签（品种、装量、放射性） 运输：按国家运输、邮政等部门有关规定执行 不准携带其乘坐公共交通工具。 最新.课件 * 6、放射性药品的进出口 由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理； 报国家药品监督管理部门审批同意后，方得办理进出口手续。 进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者国家药监局授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。 最新.课件 * 1 第二节 医院药事管理委员会 最新.课件 * 一、 医院药事管理的内涵和任务 二、 医院药事管理的原则和方法 三、 医院药事管理的机构和制度 2 最新.课件 * 一、医院药事管理的内涵和任务 1、医院药事管理的内涵 2、医院药事管理的任务 3 药事管理 最新.课件 * 1、医院药事管理的内涵 概念 医院药事管理，是以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 4 最新.课件 * 1、医院药事管理的内涵 5 内涵 药品经济管理 药品信息管理 科研教学管理 药学人员管理 药品采购供应 调剂制剂管理 药物应用管理 药品质量管理 最新.课件 * 2、医院药事管理的任务 6 执行药品管理政策、法规 做好药品采购、供应工作 加强药品帐目管理工作 管好毒麻等特殊药品 严格管理院内制剂配置 开展科研和药品疗效评价 开展药品不良反应监测管理 积极宣传合理用药知识 承担药学专业教学培训任务 最新.课件 * 二、 医院药事管理的原则和方法 7 1、医院药事管理的原则 2、医院药事管理的方法 药 事 管 理 最新.课件 * 1、医院药事管理的原则 8 社会效益为先原则 质量第一原则 科学化与法制化管理相结合原则 最新.课件 * 2、医院药事管理的方法 9 法律方法 行政方法 经济方法 最新.课件 * 三、 医院药事管理的机构和制度 10 1、医院药事管理机构 2、医院药事管理制度 最新.课件 * 1、医院药事管理机构 11 药事管理委员会 医院药剂科（部） 最新.课件 * 主管院长 药事管理委员会 药剂科（部） 办公室（秘书、教学 室、药品会计室等） 医院药事管理机构 调剂科 药品库 制剂科 药品质量检验室 临床医学科 住院西药房 全静脉营养配置室 急诊药房 门诊西药房 住院中药房 门诊中药房 中药煎药室 中药库 危险品库 西药库 灭菌制剂室 普通制剂室 生化制剂室 中药制剂室 不良反应监测室 信息资料室 药物评价咨询室 药物研究室 治疗药物监测室 卫生学检查 化学分析室 仪器分析室 最新.课件 * 1、医院药事管理机构 药事管理委员会 是指导、咨询与监督本机构科学管理药品和促进安全、有效、经济用药的管理型学术委员会。 宏观调控、信息反馈、领导监督、咨询教育 最新.课件 * 1、医院药事管理机构 药事管理委员会 制订相关药事管理制度 制订基本用药目录和处