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含特殊药品复方制剂培训考核试卷 部门： ____________姓名： 分数： 填空题：（每空 4 分 共 60 分） 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令 45 号中，附表《易制毒化学品 的 分 类 和 目 录 》 第 一 类 的 第 十 二 项 ， 包 括 、 、 、 、 、 等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工 作。质量管理部在对上述资料审核合格后， 需将该类药品的资料存档， 完成首营资料的审批 后方可进货，购进应附有 和 。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合 格后方可出库。出库复核记录上由 签全名备查。 4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂 ，将该类药品集中存放， 并设立标志。 储运部应设定 对该类药品进行保管并做为重点养护品种 5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材 料、 、 __________ 等情况，该类药品只能销售给有 的药品批发企 业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当 ______________，并向当地县级 以上公安机关和药品监管部门报告。 二、选择题（每空 5 分 共 20 分） 1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录，按月汇总后转质管部保存至 药品有效期满后（ ） A、 1 年 B 2 年 C 、 3 年 2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ ）。如是个体诊所或个体药店 确实没有对公账户的，其销售数量不得大于 ( ) 盒。 A 、现金交易 B 、银行转账 C 、 30 D 、 50 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据 ( ) 及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分 B 、经验 C 、外观 D 、想象 三、判断题（每题 5 分 共 10 分） 1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准 后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，由储运部进行销毁，并做好合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。 （ ）  “不 2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理 规定外， 还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、 发票、随货同行、 检验报告单等手续， 运输员送达目的地后， 办理交接手续， 保证该类药品入库， 并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符， 运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。 （  ） 四、简答题（  10 分） 对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、部门应当如何处置？  经营企业， 药监、公安 答案 一、 1 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄 浸膏 2 增值税发票  随货通行单 3 复核员  4 专区  专人  5 采购委托书  采购人员身份证明  合法资 质 立即停止销售 二 1A 2 A D 3 A 三 1 x 2 √ （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）