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医疗器械产品技术要求编号一次性使用医用口罩无菌产品型号规格及其划分说明型号规格表医用外科口罩基本尺寸型号口罩体尺寸最大偏差范围长宽划分说明组成及材质由口罩体鼻夹口罩带组成口罩体第一层外层无纺布第二层为熔喷布第三层接触皮肤为无纺布型号示例为平面形耳挂式分别为安拓普通首字母缩写性能指标外观口罩外观应整洁形状完好表面不得有破损污渍结构与尺寸口罩戴好后应能罩住佩戴者的鼻口至下颌应符合标志的设计尺寸及允差鼻夹口罩上应配有鼻夹鼻夹由可塑性材料制成鼻夹长度应不小于口罩带口罩带应戴取方便每根口罩带与口罩体连接点
医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用医用口罩（无菌）
1. 产品型号 / 规格及其划分说明
型号 / 规格
表 1 医用外科口罩基本尺寸
型号
口罩体尺寸
最大偏差范围
长×宽
ATPT-01
（175×95）mm，（145×85） mm
±5﹪
1.2 划分说明
1.2.1 组成及材质
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层 （ 外层）无纺布，第二层为熔喷布， 第三层（接触皮肤）为无纺布。
型号示例
ATPT-01
01 为“平面形耳挂式” AT、PT分别为“安拓”、“普通”首字母缩写
2. 性能指标
外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
口罩戴好后，应能罩
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