2020临床检验方法的比对试验教材.ppt

新疆医科大学 临床检验方法的比对试验 Zhang Zhaoxia The Clinic laboratory Department of Xinjiang Medical University A 、复习测量误差 一、测量误差 测量误差为 测量结果 减去被测量的 真值 的 差，简称误差。 将误差表示为： 误差 = 测量结果 - 真值 = 随机误差 + 系统误差 复习测量误差 二、随机误差与系统误差 （一）随机误差 (Random error RE) 定义 ：测量结果与在重复条件下，对同一被测 量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。 重复条件： 是指在尽量相同的条件下，包括测 量程序、人员、仪器环境，以及尽量短的时间间 隔内完成测量任务 特点： ①不能估计 , 无法避免 ②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性 ③相当于不精密度 ④不易纠正 , 但可以控制在一定范围之内 来源： 人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条 件的改变 . 实际表示方法： 标准差（ S ）、变异系数（ CV% ） 控制方法 : 严格执行操作规程 ; 重复测定 ; 开展室内质控 . 复习测量误差 Random error 单峰性 有界性 对称性 复习测量误差 ( 二 ) 系统误差 (Systematic error SE) 定义 : 在重复性条件下，对同一被测量进行无限 多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之 差称为系统误差。亦称为 正确度 ． 特点 : ①按一定规律重复出现 ; ②不服从正态分布 ; ③相当于不准确度 ; ④可以校正 ; 来源 : 方法误差、仪器或试剂误差、操作误差 ， 样本误差等 实际表示方法 : 偏差 (Bias %) 控制方法： 仪器的定期校准，方法学的更新与 评价，空白及对照试验，严格规章制度，开 展室内质量控制。 复习测量误差 复习测量误差 均值μ 真值 T 1.96s μ - T X 一、准确度（ Accuracy) 准确度是测量结果中 系统误差 与 随机误 差 的综合 , 表示测量结果与真值的一致程度 。 准确度不能以数字表达，它往往以 不准 确度 来衡量 , 以不准确度的数据表达。 B 、复习准确度和精密度 在单次测量时，每个测量都会显示出某 种不准确的程度，即它与真值的偏离，实际 上，一个即使没有系统误差的测量也不可能 产生准确的单次测量值，因为随机误差为零 的几率为零。 复习准确度和精密度 复习准确度和精密度 （二）精密度（ Precision) 表示测量结果中随机误差大小的程度。 精密度是指在一定条件下进行多次测定时 , 所得测定结果之间的符合程度。 精密度无法直接衡量 , 往往以不精密度 表达 , 常用标准差 (S) 或变异系数 (CV%) 表示 , 较小的 S 或 CV 表示有较高的精密度。 ( 三）准确度与精密度的关系 准确度与精密度虽然概念不同 , 但两者却 有密切的关系，准确度是由系统误差与随机误 差所决定的。而精密度是由随机误差决定的， 准确度与精密度的关系如下 : 精密度高 准确度低 精密度低 准确度高 精密度高 准确度高 精密度低 准确度低 复习准确度和精密度 检验结果应该： 准确 精确 迅速 复习分析方法分级 决定性方法（ definitive method ）：经详尽研 究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。 参考方法（ reference method ）：经详尽研究 证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。 常规方法（ routing method ）：可满足临床或 其他目的需要的日常使用的方法。 分析方法分级 分析物 决定性方法 参考方法 Ca ID-MS ( 同位素质谱法 ) 原子吸收分光光 度法 Cl 电量滴定 中子活化法 电流滴定 K ID-MS 中子活化法 火焰光度法 Na 重量分析法中子活 化法 火焰光度法 分析物 决定性方法 参考方法 Alb 免疫化学法 TP 双缩脲法 Crea ID-MS ( 同位素质谱法 ) 中子活化法 离子交换层析 Urea ID-MS 尿素酶法 UA ID-MS 尿酸酶法 Bil 重氮法 Glu ID-MS 己糖激酶法 Chol ID-MS 胆固醇氧化酶法 TG ID-MS 酶法 分析方法分级 分析物 决定性方法 参考方法 GLU ID-MS 己糖激酶法 CHOL ID-MS 胆固醇氧化 酶法 TG ID-MS 酶法 TBIL 重氮法 方法分级 被测物 决定性方法 参考方法 血细胞计数 ICSH ( 国际血液学标准化委员会 ) 血清酶 IFCC ( 国际临床化学联合会 ) HbA1c IFCC or NGSP 国家糖化血红蛋白标准化纲要 常规