如何开展药物警戒工作.pdfVIP

如何开展药物警戒工作 1、 签订委托销售合同，内容是否包含质量投诉、医学咨询、不良反应 信息收集等相关内容，是否约定职责，明确信息收集和传递的要求。 2、 与医疗机构签订药品购销合同时，是否包含让医疗机构充分知晓不 良反应报告责任，鼓励医务人员报告不良反应的内容。 3、 确保药品零售企业知晓向其报告不良反应的有效方式，制定信息收集 计划，是否建立对驻店药师或其他人员进行培训的制度，使其了解信息收 集的目标、方式、方法、内容、保存和记录要求等，以提高不良反应信息 的准确性、完整性和可追溯性。 4、 建立信息收集程序，包括日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式， 定期向医务人员收集临床发生的药品不良反应信息，并进行详细记录， 建立和保存药品不良反应信息档案等。 5、 建立电话收集程序。指定专人负责接听电话，收集并记录患者和其 他个人（如医生、药师、律师）报告的不良反应信息。 6、 对各种途径收到的不良反应信息进行记录，如电子邮件、信函、电 话、医生面访等均应有原始记录。除报告者外，也应记录提供病例报告 信息的其他相关人员情况，保证信息提供者具有可识别性。记录应真实、 准确、客观，并应妥善保存。原始记录可以是纸质记录，也可以是电子 文档、录音