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0 柏恩氏電子股份有限公司 FMEA 失效模式與效應分析 1 講 授 內 容 A 、入門班 頁次 一 · 產品風險與可靠度 ------------------------------------------- 1 二 · FMEA 基本的概念 -------------------------------------------- 5 三 · 設計 FMEA 表填寫說明 --------------------------------------- 20 四 · 製程 FMEA 表填寫說明 --------------------------------------- 41 五 · FMEA 實施步驟 ----------------------------------------------- 56 B 、實用班 六 · FMEA 精義與要項說明 -------------------------------------- 59 七 · 應用 FMEA 提升產品可靠度 --------------------------------- 72 八 · 如何有效施行 FMEA------------------------------------------ 74 九 · FMEA 學員演練 ----------------------------------------------- 82 十 · 如何應用 FMEA 與 control plan------------------------------- 84 2 一、產品風險與可靠度 Quality System 9000 是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目 標，強調 缺點預防 ， 降低品質差異 ， 減少生產線的浪費與廢棄物 。 QS-9000 訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司， 以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零 件、材料供應的要求規範。 1 、什麼是 QS-9000 ？ 福特 Q -101 品質管理系統標準 通用汽車 NAO Targets for Excellence 克萊斯勒 供應商品質保證手冊 3 一、產品風險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂 QS 9000 品質系統， 並結合美國品管學會（ ASCQ ）與車輛工程學會（ SAE ）， 開始研究如何將 可靠度 之 失效預防 觀念 工程技術導入車輛業。 善用現有之 可靠度工程 分析工具 ( 如 FMEA 、 FTA 等 ) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策支援，並發 展新的前端工程分析工具。 4 一、產品風險與可靠度 2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。 3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作 ，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。 ISO 9000 品質系統 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核准程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質手冊 程序 作業指導書 其他文件 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質系統要求 6 二、 FMEA 的基本概念 ” 早知道 ……… 就不會 ” 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 ! 有些 就不會 是不允許發生的 核能電廠、水庫、衛星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 7 二、 FMEA 的基本概念 ” 我先 …… 所以沒有 ” 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 ! 有些 所以沒有 是預期可避免的 核能電廠、水庫、衛星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預防 8 二、 FMEA 的基本概念 1. 對產品 設計 與 製程 進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會 產生什麼影響。 2. 找出元 / 組件或系統的 潛在弱點 ，提供設計、製造、品保 等單