压力管道质量保证标准体系内审表.docVIP

质量确保体系评审检验表 序号 要素 审 查 项 目 及 要 求 审 查 结 果 情 况 和 问 题 满足 部分满足 不满足 1 管理职责 有正式同意质量方针和质量目标（表现了对产品安全性能及其质量连续改善承诺，指明质量方向，有量化目标） 质量目标分解和定时考评 2 质量确保体系组织机构含有独立行使控制产品制造质量管理职能，适合于受理许可项目和本单位实际情况﹙有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基础要素质控系统责任人和职能部门责任人、对应各级实施人员等﹚ 3 有各个质量确保体系基础要素管理职能分配要求 4 质量确保体系各级管理人员和实施人员有明确管理职责和权限﹙能独立行使质量管理权力﹚要求，和职能部门关系明确 质量确保工程师和各质控系统责任人员有任命手续而且按要求推行了职责 5 管理评审周期、内容、计划、统计和汇报等要求及实施 6 质量体系文件 质量确保体系文件结构层次和相互关系有明确要求 7 质量手册中有适于受理许可项目和本单位实际情况质量确保体系基础要素组成和下设控制步骤、控制点描述 8 程序文件﹙管理制度﹚内容和质量方针一致，和质量手册协调配套，并适合于受理许可项目和本单位实际情况 9 作业文件和质量统计和质量手册、程序文件﹙管理制度﹚协调配套并符合和产品相关安全技术规范和技术标准要求 10 质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管理要求，其内容符合要求 11 文件和统计控制 受控文件分类明确﹙包含质量体确保系文件和外来文件具体分类﹚ 12 质保体系文件编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、同意、发放、保管、修改、回收和外来文件接收、搜集、发放、保管、回收等管理要求及实施情况 13 质量确保体系实施相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件要求及实施情况 14 质量统计管理要求及实施情况 15 有搜集、购置和落实和产品制造相关现行法规、国家标准、行业标准要求；使用相关法规和标准有效、齐全完整 16 协议控制 有协议﹙销售和采购协议、分包协议﹚评审范围、内容、签署、会签、修改和评审统计等管理要求 17 有协议评审统计；协议和分包协议内容符合要求要求；协议和分包协议签署、会签、修改符合要求程序 18 设计控制 明确自行设计产品许可范围，而且明确要求对外来设计文件进行质量控制 19 对自行设计设计过程和设计文件质量控制要求（包含设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、设计更改、按相关要求需要设计文件判定等）及实施情况 要求须设计文件判定产品有设计文件判定汇报且符合相关要求 20 对外来设计文件质量控制要求（包含设计文件正当有效性和和现行法规、标准符合性及设计文件完整性审查确定等）及实施情况 21 设计文件修改要求及实施情况 22 采购控制外购件中明确要求有材料、受压元﹙部﹚件和安全附件和和安全亲密相关仪器仪表等；受压元﹙部﹚件采取分包时，应有分包质量控制要求 23 对供方和分包方质量控制要求﹙包含供方和分包方评价、选定、重新评价等﹚；有供方和分包方评价汇报、它们在合格供方和分包方名目内；对法规、安全技术规范有行政许可要求分包方，已对其许可资格进行了确定 24 采购计划和采购协议要求﹙包含工作程序和明确质量要求等﹚及实施情况；分包协议和委托程序要求及实施情况 25 受压元﹙部﹚件和安全附件验收要求﹙外购件和分包件分别要求﹚、保管、发放和使用要求及实施情况；出现质量问题处理要求及实施情况 26 材料、零部件控制 材料验收要求﹙包含对材料质量证实书内容和有效性核查要求、对材料外观质量和尺寸偏差检验项目、抽查数量、实施标准等要求﹚及实施情况 27 有和许可范围产品制造对应材料复验要求 须复验材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和相关标准要求 材料复验理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验汇报等符合相关安全技术规范和相关标准要求 27 材料 、 零部件控制 材料复验无损检测方法、检测数量、方法标准和验收标准、检测汇报等符合安全技术规范和相关标准要求 材料验收和复验中出现质量问题处理要求及实施情况 28 材料保管要求﹙包含材料分类、分区码放、挂牌、标识、建账等﹚及实施情况 29 材料领用和发放管理要求及实施情况 3