13莨菪烷类抗胆碱药物的分析.ppt

化学与制药工程学院 2020 年 2 月 21 日 三、 Detection of specific impurities 二、硫酸阿托品 硫酸阿托品为水旋体，无旋光性， 而莨菪碱为左旋体，可以利用旋光 性对莨菪碱杂质进行检查 CHP 用 HPLC 法检查其中有关物质， 通过峰面积的比值及保留时间来控 制杂质限度 化学与制药工程学院 2020 年 2 月 21 日 第四节 含量测定 莨菪烷类抗胆碱药物药理活性 较强、临床使用剂量较少，因 此测定方法要专属、灵敏 : 有 酸性染料 比色法 非水溶液 滴定法 高效液相 色谱法 化学与制药工程学院 2020 年 2 月 21 日 第四节 含量测定 有机相 · (BH + In - ) 水相 · (BH + In - ) + HIn H + In - + B H + BH + UV 酸性染料 比色法 在一定的 pH 条件下，某些生物碱 药物可与某些酸性染料结合而呈色， 进而可用分光光度法进行测量 化学与制药工程学院 2020 年 2 月 21 日 第四节 含量测定 酸性染料 如磺酸酞类指示剂等，如 溴甲酚绿、溴麝香草酚蓝、 溴甲酚紫、溴酚蓝等 其与酸性离子定量结合、生成具有吸收光谱 明显红移的有色离子对，且可以被有机溶剂 定量萃取，通过测定有机相中有色离子对的 特征波长处的吸光度，即可进行含