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其它剂型分类和测定方法;第二节 气雾剂;其它剂型分类和测定方法;一、概述 气雾剂系指药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助于抛射剂产生的压力，将内容物呈雾状喷出的制剂。;气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。 抛射剂的主要作用 1．气雾剂动力 2．药物溶剂或稀释剂;抛射剂;其它剂型分类和测定方法;其它剂型分类和测定方法;理想的抛射剂;;其它剂型分类和测定方法;二、 气雾剂的特点 1．气雾剂的主要优点 （1）具有速效和定位作用，药物可以直接到达作用部位或吸收部位。在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。 ; （2）药物密封于耐压容器内，减少药物受污染的机会，有利于提高药物的稳定性。 ;2．气雾剂的主要缺点;三、 气雾剂的分类;;;;2．按气雾剂组成 分为二相气雾剂和三相气雾剂 （1）二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂，药物和抛射剂形成的均匀相为一相，抛射剂部分挥发形成的气相为另一相。;（2）三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于三相气雾剂。有气－液－固，气－液－液三相组成。 气－液－固中，气相是抛射剂所产生的蒸气，液相是抛射剂，固相是不溶性药物粉末； 气－液－液中，两种不溶性液体形成两相，即W/O型或O/W型。;;3．按医疗用途 （1）呼吸道吸入用气雾剂 指用时将内容物呈雾状喷出，经口腔或鼻腔吸入，通过上呼吸道进入肺部，吸收后发挥局部或全身作用的一类制剂，如硝酸甘油气雾剂。 （2）皮肤或粘膜用气雾剂 系指直接喷到皮肤或腔道粘膜的气雾剂，如治疗治疗阴道炎的复方甲硝唑气雾剂 （3）空间消毒用气雾剂 如空间消毒气雾剂。;;四、气雾剂的质量要求;五、 吸入粉雾剂;吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。 ;其它剂型分类和测定方法;第三节 喷雾剂;喷雾剂概述;第三节 微囊;一、微囊概念;其它剂型分类和测定方法;二、组成 1、囊心物 2、囊材 (1)明胶(2)阿拉伯胶 (3)海藻酸盐 (4)壳???糖;微囊化步骤示意图a.囊心物分散在液体介质中 b.加囊材 c.囊材的沉积 d. 囊材的固化; 三、特点;;Microparticles drug delievey systems; 一、脂质体定义 脂质体是将药物 包封于类脂质双分子层内形成的微型泡囊。 ;脂质体是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中，脂质体疏水尾部伸向空气，搅动后形成双层脂分子的球形脂质体。 ;其它剂型分类和测定方法;其它剂型分类和测定方法; 二、 脂质体的组成 脂质体是由磷脂、胆固醇等为膜材包合而成。这两种成分是形成脂质体双分子层的基础物质，具有良好的生物相容性。 1．磷脂类 磷脂类包括卵磷脂、脑磷脂、大豆磷脂及合成磷脂等都可以作为脂质体的双分子层物质基础。 2．胆固醇 胆固醇与磷脂共同构成脂质体基础物质。;磷脂结构通式;胆固醇结构;磷脂和胆固醇分子排列;脂质体形成示意图; ; 脂质体半球剖面图;结构特点;胶团与脂质体结构;脂质体与胶团区别;三、 脂质体的类型 ;单室脂质体;多室脂质体; 单室和多室脂质体示意图; 四 脂质体的剂型特点1 脂质体具有生物相容性;2. 制备工艺简单，适宜工业大生产。;3 同时装载水溶性和脂溶性药物 ;4 药物以非共价键结合的方式被包裹，有利于药物释放。 5 脂质体的物理化学稳定性较差。; 五、 脂质体的体内作用特点; 脂质体易于连接靶向因子;2．药物作用缓释性;3. 生物相容性;4．降低药物毒性;如果将对心、肾有毒性的药物或对正常细胞有毒性的抗癌药物包封成脂质体，就可明显降低药物的毒性。 两性霉素B对多数哺乳动物的毒性较大，制成两性霉素B脂质体，可使其毒性大大降低而不影响抗真菌活性。;5．提高药物稳定性;六 脂质体的应用概况;2000年，世界脂质体产品销售额为12亿美元。2005年，达33亿美元，增长率为175%。 国外已上市的脂质体药物品种有两性霉素、多柔比星和柔红霉素，均为抗癌药物。抗癌药物脂质体是脂质体最重要的应用。目前还有约30种脂质体抗癌药物正在临床试验或等待批准上市。;脂质体抗癌药物产品及研究进展情况; 脂质体可用于转基因，或制备的药物，利用脂质体可以和细胞膜融合的特点，将药物送入细胞内部;对脂质体来说，将靶向因子－脂质连接物插入含药脂质体的外层脂质分子层中，是