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兽药生产技术 兽药生产技术 灯检技术 注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。因为注射剂生产过程中难免会带入一些异物，如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃等。可见异物的存在会直接影响注射剂质量，所以在兽药典中明确规定注射剂要进行可见异物检查，这往往也是灯检岗所要检查的主要内容。 灯检技术 （一）可见异物检查方法 采用伞棚式检查装置（图5-8）。无色溶液注射剂于照度1 000～2 000 lx的位置，透明塑料容器或有色溶液注射剂于照度2 000～3 000 lx的位置。抽取检品，持安瓿颈部使药液轻轻旋转，于伞棚边缘处，药品与人眼距离为20～25 cm，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮，轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20s。输液剂按直立、平视、倒立三步旋转检视。除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点作合格论处。 伞棚式安瓿检查灯示意图 灯检技术 （二）检查仪器 兽药生产技术 兽药生产技术