中药药剂学胶囊.docVIP

第八章 第八章 胶囊剂 第 一节 概述 1凡定义 2特点 3—l0min c 外整洁得有粘结形或破裂象，并 小剂药物应用宜的稀释剂稀释，并混合 内容物 装差异崩解时间及硬胶囊剂的水含符 第二节 胶囊剂的制备 药物 + 辅料 粉末粒混悬 液 填充空胶囊 1凡空胶囊的制备 1原材料的要求 A PH8凡0— 9凡0B 多用 A B b凡来源骨明胶坚硬性脆明度较差猪 c凡质符合药的规定中粘度影响壁厚 15×10几6以免对 2％二化钛遮合于敏性药物 2空胶囊的制法 可溶胶蘸脏制坯 20几25℃，相对湿度 35％— 45％，间要 3空胶囊的质 ) 溶解时间 (37 ℃30min) 水(10 ％— 15％) 用于机装的空胶囊 ) 合格品 ( 指仅用于手工填允 的空胶囊 ) 2凡药物的填充 1空胶囊的选择 大到小 2345 8 种，一般用 0几3号 凡 填充多用 2药物的处理 混合均匀的细粉或粒 混匀 全部药材稠膏 +辅料微小粒 晶性或提的纯品药物研成细粉 3药物填充方法 大生产自填充机流程空胶 湿的药物 ( 如中药浸膏 ) ，加粘合剂 ( 如微晶纤维素或食用油 ) 压成小圆柱 b凡小剂尤麻醉毒性药物，用稀释剂 ( 如乳 c 凡易引湿或熔药物，加吸收剂 ( 如化镁等) ，混合后填充 凡小疏性药物可加乙醇或液状石蜡混匀后填充， e凡浸膏粉，保持燥，添加当辅料混匀后填充 f 凡挥发油应用吸收剂 ( 如碳酸钙磷酸氢钙中药细粉等 ) 吸收后填充 3凡胶囊的封口 套合方式有门锁口两种 制备空胶囊时相同浓度的明胶，保温 50℃，于身 封口后，必要时应进行除粉和打处理 4制备易 1装差异胶囊药 1凡定义硬胶囊处理后高子材料或它 2凡囊壳处理方法 1醛浸渍法醛明胶起 CAP等肠溶材 1凡胶囊囊材组成 包括胶料增塑剂附加剂和水 1明胶质要求同硬胶囊剂胶冻力粘度及含铁 增塑剂 明胶 1凡0几0凡6 0 凡4几0凡6 1 凡0 宜 0凡3 1 凡0 硬度过大 1凡8 1 凡0 硬度足 2增塑剂甘油山梨醇单独或混合均可 3附加剂防腐剂，常用对羧基苯酸类，明 0凡2％几 0凡3％ 香料， 0凡1％的乙基香醛或 2％的香精 1％的富马酸，增加胶囊的溶解性 2凡胶囊大小的选 择 原则保证治疗的前提，容尽可 指 1g 固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体 3凡填充物的要求 药物 PE出400 埴充物 混悬液 10变— 30％油蜡混合物  悬剂 油状 附加剂 15％的  PE出4000或  非油状基质用6000抗剂表面活性剂提  1％— 对明胶无溶解作用的液体 含水大于 5％药物 含水溶性或挥发性有机物如乙醇丙 型乳剂 3％ 液体药物 PH在 45—75 4胶囊剂的制法 填充药物成型同时进行 压制法 制囊材胶液明胶加水膨胀，胶溶后 90℃加热，水蒸发成韧性宜的有一定性 压制胶囊 粉) 被包裹密封在囊模内，捡去废品，燥， 凡大生产用旋转囊机原理 药液贮液槽导管流入楔形注人器， 个半球形将药液包裹，形成球形囊状物，剩余的胶 2) 滴制法 指通过滴制机制备胶囊剂的方法 第节 胶囊 1凡外整洁，无粘结形破裂，内容物 2水硬胶囊剂水份超过 9凡0％，过高微生物 3凡装差异供试品 10 2 粒， 1 倍凡 装差异药物流性有密关系 4崩解时限供试品 6 30min 剂均应在 1 液 2 1 崩解时限流剂性质，制粒的方 亲水性小的药物，崩解时间将明显延长，可加入崩 5凡溶度，可反应体内吸收药效规定溶度 6凡药物的定性定测定 7凡卫生标准 应避免潮破碎质，包装材料必须 C， 湿度 45变则易粘膨胀并有利于微个