人血白蛋白溶液核心SmPC指南.docVIP

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2020-12-11 发布于山东
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人血白蛋白溶液核心SmPC指南.doc

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2012 年 6 月 21 日 EMA/CHMP/BPWP/494462/2011 年第 3 版人用药品委员会（ CHMP ）人血白蛋白溶液核心 SmPC 指南草案药物警戒工作组批准草案 2012 年 4 月血液制品工作组批准草案 2012 年 5 月人用药品委员会采纳、发布以征询意见 2012 年 6 月 21 日征求意见开始时间 2012 年 7 月 1 日征求意见截止时间（评议截止） 2012 年 8 月 31 日药物警戒工作组批准血液制品工作组批准人用药品委员会采纳生效日期本指导原则（ EMA/CHMP/BPWP/494462/2011 ）取代了原核心 SPC 指导原则（参考号 CPMP/PhVWP/BPWG/2231/99/Rev. 2）。使用本模板来提供意见。将已完成的意见表发到 BPWPSecretariat@ema.europa.eu 关键词人血白蛋白、循环血容量的恢复和维持、血容量缺失、胶体 7 Westferry Circus ●Canary Wharf ●London E14 4HB ●United Kingdom 电话： +44(0)20 7418 8400 传真： +44(0)20 7418 8416 电子邮箱： info@ema.europa.eu 网址： www.ema.europa.eu 欧盟机构 ?2012 年欧洲药物管理局版权所有。允许复制本文件，但必须声明本文件的来源。