《医疗器械质量管理员职责》.docxVIP

医疗器械质量管理员职责 1、 树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体 工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权； 2、 依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织 实施； 3、 负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题 提出改进措施，并做好记录； 4、 对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作 的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权； 5、 在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作； 6、负责对上 报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7、负责对产品养护工作的业务技 术进行指导； 8、 负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质 量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质 量负责人； 9、 负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意 见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。 10、 负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好 不合格医疗器械相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促 各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、 准确性和 可追溯性； 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。质量管理人员的职责： 贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.起草企业产品质量 管理制度，并指导、督促制度的执行。 在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理， 对医疗器械质量行使否决权。 负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质 量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运 输中的质量工作。8.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实 施监督。9.收集和分析产品质量信息。 10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。 11.其他与质量管理相关 的工作。质量检验人员的职责 1.做好检验的基础工作，制定检验人员的岗位责任制，并严格执行考核制度，积 极参与新产品的鉴定、学习。 建立质量体系台帐，正确编制质检报表，做到帐表相符合，及时准确。 定期参与公司质量检验分析会，针对问题提出整改，并做好用户来信来访工作， 有问题做到及时反馈，事事有记录，件件有交待。 个人工作业务总结 本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司 街身为“西安中正矿业信息咨询有限公司” ），主要从事测量技术工作，至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工 作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端 正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。 一、 回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作： 1、 参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、 1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果 ?新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。 2、 参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》，现已通过评审。 3、 参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作，参与项目包括： 1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的《新疆库车 县康村盐矿