SOR01中药饮片总批生产记录DOC..docVIP

****** 药业有限公司 批生产记录 产品名称： 产品批号： 生产周期： 月 日— 月 日 生产负责人： 质量受权人： 批生产指令单 产品名称 批号 计划产量 kg 生产日期 1/15 炮制工艺： 生产部长（签字）： 领料数量 物料名称 领用数量 原药材（ ） 包装材料（ ） 包装材料（ ） 签发人： 签发日期： 产品： 批号： 操作步骤 操作要求 操作记录 操作人 QA 检查 岗位 SOP 有〔 〕 否〔 〕 符合〔〕 检查文件 设备 SOP 有〔 〕 否〔 〕 不符合〔 〕 清洁 SOP 有〔 〕 否〔 〕 2/15 相应记录 检查设备 状态完好 清场合格证 计量器具 有效性 现场检查 状态标志 清场合格证 操作台的检查 状态标志 清场合格证 核对： 1、药材名 领料 2、批次 3、数量 有〔〕 否〔〕 是〔〕否〔〕有效：是〔 〕否〔 〕 有效：是〔 〕否〔〕校对：符合〔〕不符合〔 〕已清洁〔 〕待清洁〔 〕有效：是〔 〕 否〔 〕已清洁〔 〕待清洁〔 〕有效：是〔 〕 否〔 〕 药材名： 批次： 数量： kg 件  符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 4、状态标志 状态标志： 色 个 在操作台上 是〔〕否〔〕 药用与非药用 拣后数量： kg 件 部分分容器盛 挑拣 放 废弃物量： kg 生产时间： 月 日 时 结束时间： 月 日 物料平衡计算： 标准值： 99%--101% 评价： 收率=（拣后数量 +废弃物） / 领药材 实际值： 总量 计算人： 项目 要求 检查结果 净选料 置净料暂存间 符合〔 〕不符合〔 〕 清场 废弃物 置废弃物站 符合〔 〕不符合〔 〕 容器 置容器洗涤室 符合〔 〕不符合〔 〕 操作台 清洁 SOP 符合〔 〕不符合〔 〕 现场 清洁 SOP 符合〔 〕不符合〔 〕 结论： 检查人： QA ：  符合〔〕不符合〔 〕 时 清场人 清场时间 月 日 时 工序批生产记录 洗润工序批生产记录 产品： 批号： 操作步骤 操作要求 操作记录 操作人 QA 检查 岗位 SOP 有〔 〕 否〔 〕 符合〔〕 设备 SOP 有〔 〕 否〔 〕 不符合〔 〕 检查文件 清洁 SOP 有〔 〕 否〔 〕 相应记录 有〔 〕 否〔 〕 3/15 检查设备 状态完好 清场合格证 计量器具 有效性 现场检查 状态标志 清场合格证 容器的检查 状态标志 清场合格证 核对： 4、药材名 领料 5、批次 6、数量 4、状态标志 在洗药池或洗药机 使用流动水 清洗 洗后闷润 润后量 是〔〕否〔〕有效：是〔 〕否〔 〕 有效：是〔〕否〔〕校对：符合〔 〕不符合〔 〕 已清洁〔 〕待清洁〔 〕有效：是〔 〕 否〔 〕 已清洁〔 〕待清洁〔 〕有效：是〔 〕 否〔 〕 药材名： 批次： 数量： kg 件 状态标志： 色 个 是〔〕否〔〕 是〔〕否〔〕 是〔〕否〔〕 kg  符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 符合〔〕 不符合〔 〕 生产时间： 月 日 时--- 日 时  闷润时间： 时 分 项目 要求 润后料 置暂存间 清场 置废弃物站 废弃物 容器 置容器清洁室 洗药机或洗药池 清洁 SOP 现场 清洁 SOP 结论： 检查人：  检查结果 符合〔 〕不符合〔 〕符合〔 〕不符合〔 〕符合〔 〕不符合〔 〕 符合〔 〕不符合〔 〕 符合〔 〕不符合〔 〕 QA ：  清场人 清场时间 月 日 时 切药工序批生产记录 产品： 批号： 操作步骤 操作要求 操作记录 操作人 QA 检查 岗位 SOP 有〔 〕 否〔 〕 符合〔〕 设备 SOP 有〔 〕 否〔 〕 检查文件 不符合〔 〕 清洁 SOP 有〔 〕 否〔 〕 相应记录 有〔 〕 否〔 〕 检查设备 状态完好 是〔 〕 否〔 〕有 符合〔〕 清场合格证 效：是〔 〕否〔 〕 不符合〔 〕 计量器具 有效性 有效：是〔〕否〔〕 符合〔〕 校对：符合〔〕不符合〔 〕 不符合〔 〕 4/15 现场检查 状态标志 已清洁〔 〕待清洁〔 〕 符合〔〕 清场合格证 有效：是〔 〕 否〔 〕 不符合〔 〕 容器的检查 状态标志 已清洁〔 〕待清洁〔 〕 符合〔〕 清场合格证 有效：是〔 〕 否〔 〕 不符合〔 〕 产品： 核对： 药材名： 7、药材名 批号： 操作步骤 操作记录 批次： 操作人 QA 检查 操作要求 领料 8、批次 数量： kg 有件[ ] 无[ ] 符合〔〕 岗位 SOP 检查文件 清洁 SOP 状态标志： 有[ ]