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制药工程项目实验 4 任务书
题目：阿司匹林的合成、制剂工艺流程与总厂布局设计
一、目的任务
（1）设计任务
1.1 完成阿司匹林原料药合成工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编
写工艺设计说明书。
阿司匹林，学名乙酰水杨酸，是由水杨酸（邻羟基苯甲酸）和乙酸酐合成的。 1897
年 8 月 10 日，德国拜耳分司费利克斯成功地合成了它。一百多年来，阿司匹林不仅是
一个使用广泛的、具有解热止痛作用和治疗感冒的药物，而且研究表明：它也能有效抑
制心脏病的发生和中风时血液凝块的形成。
化学反应式：
产品制备：
在 50mL 干燥的锥形瓶中放置 6.3g （0.0456mol ）干燥的水杨酸和 9.5g( 约 9mL ，
0.093mol) 的乙酸酐 [1] ，然后加 10 滴浓硫酸， 充分振摇使固体全部溶解。 在水浴上加热，
保持瓶内温度在 70 ℃左右，维持 20min ，同时振摇 [2] 。稍微冷却后，在不断搅拌下倒
入 100mL 冷水中， 并用冰水冷却 15 min ，抽滤后， 乙酰水杨酸粗产品用冰水洗涤两次，
烘干得乙酰水杨酸粗产品重约 7.6g( 产率约 92.5%) 。
此产品可用乙醇 / 水进行结晶，重结晶产品约 6.5g ，熔点 134-136 ℃。乙酰水杨酸
为白色针状结晶，熔点的文献值为 136 ℃。
产物分析：
在 2 支试管中分别放置 0.05g 水杨酸和本实验制得的阿司匹林，再加入 1mL 乙醇
-1
使晶体溶解。然后在每个试管中加入几滴 100g ·L 三氯化铁溶液，观察其结果并加以对
照，以确定产物中是否有水杨酸存在。
1.2 完成阿司匹林制剂工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设
计说明书。 （包含选用的制剂方法、选用的辅料等）
1.3 完成总厂布局方案设计，绘制总厂布局图（带功能区） ，编写设计说明书。需要
结合实际选址情况与相关规范进行分析、说明。
（2）设计参数
1. 剂型：
2. 厂址选择：
以上数据汇总于下表：
剂型 厂址选择 贵阳 安顺 铜仁 毕节 凯里 都匀 水城 遵义 兴义
学号
胶囊剂 1 2 3 4 26 31 36 41 5
片剂 6 7 8 9 27 32 37 42 10
颗粒剂 11 12 13 14 28 33 38 43 15
乳剂 16 17 18 19 29 34 39 44 20
注射剂（不适合做） 21 22 23 24 30 35 40 45 25
滴丸 46 47 48 49 50
二、设计内容
1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。
2. 图纸：
① 合成工艺流程图图（ A3 ）
② 制剂工艺流程图（ A3 ）
③ 总厂布局图（ A3 ）
3. 设计结果（包括涉及到的主要设备及其用途、工艺简介、制剂辅料等）评述、汇
总。
4. 参考文献。
三、时间安排
星期一：课程介绍与课程要求布置；学生完成准备工作；
星期二：设计方案简介工艺流程草图及说明；
星期三：总厂布局方案简介
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