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冰冻人血白蛋白制备过程的安全性考察方案.pdf

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湖南食品药品职业学院毕业设计 目录 内容摘要 1 冰冻人血白蛋白制备过程的安全性考察方案 2 一、设计背景2 二、人血白蛋白的基础知识2 (一)人血白蛋白的定义2 (二)白蛋白的生理功能和临床应用 2 (三)适应症与不良反应2 (四)用法用量3 三、冰冻人血白蛋白制备过程的安全性考察方案 3 (一)冰冻人血白蛋白制备3 (二)考察指标3 (三)测定方法4 四、方案讨论4 参考文献5 致谢 6 湖南食品药品职业学院毕业设计 内容摘要 人血白蛋白是临床最常用的一种天然血液制品,但目前人血白蛋白用量还是 面临短缺和污染的危险,人血白蛋白的延长保存可以解决医院血库通常遇到的很 多问题,同时可以节约宝贵的血液资源。也只有延长保存才能适应战时血液长期 大量储备的卫勤急需。因此,探索人血白蛋白的延长保存方法显得尤为重要。本 方案通过考察制备冰冻人血白蛋白过程中人血白蛋白计数 (PLT)、人血白蛋白平 均体积 (MPV)、人血白蛋白分布宽度 (PDw)、乳酸脱氢酶 (LDH)、乳酸和pH 值的变化情况,来考察冰冻人血白蛋白是否有利于长期保存。 关键词:冰冻人血白蛋白 考察 方案 1 湖南食品药品职业学院毕业设计 冰冻人血白蛋白制备过程的安全性考察方案 一、设计背景 血液制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗有着其他药品和生物制品 不可替代的临床疗效。人血白蛋白是临床最常用的一种天然血液制品,效果显著。 但目前,人血白蛋白用量还是面临短缺和污染的危险,又由于 “窗口期”和漏栓 率的存在,绝对安全的血液只占所有输血时的40%左右。而当今不必要的输血高达 25%-50%,因此对人血白蛋白的安全储存就当引起格外重视。临床人血白蛋白需求 量急剧增加,使得人血白蛋白经常供不应求。人血白蛋白的延长保存可以解决医 院血库通常遇到的很多问题,同时可以节约宝贵的血液资源。也只有延长保存才 能适应战时血液长期大量储备的卫勤急需。因此,探索人血白蛋白的延长保存方 法显得尤为重要。本文为了考察冰冻人血白蛋白是否有利于长期保存,设计了冰 冻人血白蛋白制备过程的安全性考察方案。 二、人血白蛋白的基础知识 (一)人血白蛋白的定义 白蛋白是由肝细胞合成的蛋白质,合成后进入血液循环而分布到全身血液及体液中, 在血浆中含量最多,占血浆总蛋白40%~60%。临床上常用的白蛋白是是从血浆中提取 出来的,又称人血白蛋白,是一种血浆制品,俗称 “生命制品”、 “救命药”。 (二)白蛋白的生理功能和临床应用 白蛋白是人体细胞外液中含量最多的蛋白质,在肝脏中合成,每日约合成9~14g,同 时几乎相同数量的白蛋白在组织中代谢分解以及经肾或粪便排出。白蛋白的合成 速率基本稳定,主要受肝脏血管内外间隙渗透压和胰岛素、甲状腺素、皮质激素等神经 内分泌活动调节。其生理作用也是非常重要的,血浆渗透压80%来源于白蛋白,是机 体血管内外水分的主要调节物质;其也是体内物质代谢的主要载体,体内的许多 物质如胆红素、某些电解质、多种药物等都是需要白蛋白作为配体助溶和载体运 输的;白蛋白荷有负电,可以结合清楚多种自由基等,除此之外,白蛋白还能稳 定水电解质、酸碱平衡、调节凝血与血管通透性。 (三)适应症与不良反应 白蛋白临床上常见的适应症有:大面积烧伤24h后;急性创伤性休克;严重感染、创 2 湖南食品药品职业学院毕业设计 伤所致低血容量;肝硬化、肾病综合征等所致的低蛋白血症;脑水肿及大脑损伤 所致颅内高压;肾病综合征所致的水肿或腹水;其他适应症如新生儿高胆红素血 症、心肺分流术、血液渗透辅助治疗、成人呼吸窘迫综合症及血浆置换等。 美国 《白 蛋白临床应用指南》也指出,白蛋白正确的临床应用包括休克、烧伤、ARD

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