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药品生产企业固体制剂车间管理规范 药品生产企业固体制剂车间管理规范 固体制剂车间洁净区现场管理处罚暂行规定 为保证产品质量和生产的合理有序进行，根据公司gmp文件规定及洁 净区的实际情况，确保洁净区生产现场符合要求，制定如下管理及处 罚规定： 1、 进入洁净区人员每天上岗前按照〈〈人员进出洁净区及更衣操作规 程》进行正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、 消毒，穿戴好洁净服、帽、口罩；离开洁净区时必须按照与穿戴过程 相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋 柜里；下班时将脏衣服放入收衣桶里，并随手关门，违者罚款 5元/ 次。 2、 非生产用品及个人杂物不得带入生产区内， 不得在生产区内吸烟、 嚼槟榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款 5元/次。 3、 洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在 生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、 操作人、生产日期），未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款 5元/次。 4、 生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报， 不能私白处理或进行隐瞒，违者一经查实根据情况进行处罚。 5、 在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉（胶囊、 片子）应及时清扫，维持生产现场的整洁，情况严重的罚款 5元/次。 6、 清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容， 分小清场和大清场： 小清场：每天生产下班之前必须进行小清场， 生产过程中产生的废 弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里， 并按规定在清场结束之后 将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场， 未按规 定执行操作人罚款5元/次。 大清场：更换品种之前必须进行大清场，包括清洁地漏并用消毒液 消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面 无积水，生产中的废弃物清离洁净区。经检查清场不符合要求时必须 重新清场，其清场操作者罚款10元/次。 7、 在产品的配料过程中，按照现有生产产品的实际工艺处方进行投 料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时， 中间站管理员必须及 时向工艺员或车间主任进行汇报， 经查清原因后，根据情况进行相应 的处罚。 8、 中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作，保持物料及地面的 清洁卫生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站 的门是关闭的。清洁不到位罚款 5元/次。 9、 洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，违 反时所在班组罚款5元/次，由其班长处罚到人。 10、公卫人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣 室、更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款 5元/次。 11、 物料在生产流转过程中必须有盛装单， 逐相填写产品名称、批号、 重量、操作人、日期，违者责任人罚款 5元/次。 12、 各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录和辅助记录并及 时交车间工艺员，违者责任人罚款5元/次。 13、 各岗位操作人员不得串岗，违者罚款5元/次。 14、 各岗位操作人员在下班之前必须检查所在的操作间 ，严禁长流水 长明灯，要求人走灯关水关，违者责任人罚款5元/次。 15、 各班组所有操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地 而坐，违者罚款5元/次。 洁净区各工序班组长是所负责区域现场管理工作组织者和执行人， 负 责统筹安排本区域的现场管理工作，各工序班组挂一个工作日记录本 班长对每天的生产情况及生产的现场情况进行记录 ，车间qa、工艺员、 车间主任、生产部长对各班组的执行情况进行检查记录 ，该记录本是 班组考核的重要依据，各班组的现场管理水平与班长津贴直接挂钩， 班组长实行每月考核，其所在班组考核分数连续 3个月偏低者，其所 在班组的班长将根据情况做相应处罚，执行情况极差的所在班组的班 长调离工作岗位。本规定从批准之日起严格执行，请各班组加强现场 管理，请车间员工严格遵守，相关部门及领导积极配合车间工作。 固体制剂车间 廖@1国 关心下一代成长，培养社会主义的建设者和接班人 既是学校的办学宗旨，也是学校的责任，既是在岗教师的职责，也是 离退休教师的义务。为了把这项工作落到实处，收到实效，有计划地 开展工作，特制定本制度。 一、 学校要把关心下一代工作纳入重要议事日程， 每学期至少在学校 行政会上研究讨论两次，总结工作时也要总结这方面的工作。 二、 由督查室主任任校关工委副主任，主抓“关工委”工作，负责组 织建设、制定工作制度，传述上级精神，具体指导“关工委”的工作， 向校行政通报“关工委”的工作情况，为“关工委”开展工作提供必 要的条件等。 三、 积极配合学校各部门，做好学生的德育工作和思想政治教育工作。 四、 学校要为“关工委”提供必要的活动经费， 并给予一定的精神和 物质激