AMS-企业管理-质量体系-质量手册-(eil文件控制).docVIP

4.3文件控制 对与质量体系有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。 4.3.1 文件编制 （1）质量手册、程序性文件的编制应符合GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求。 （2）其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。 （3）文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。 4.3.2 文件的编号 质量管理体系以文件编号为唯一性标识，文件编号按名称代号、文件分类号、顺序号、年代号顺序进行。 4.3.3 文件的审批 质量手册、程序性文件由质量负责人审核，站长批准。 作业指导书、技术纪录表格由检测室负责人审核，技术负责人批准。 质量纪录格式文件由相关部门负责人审核，质量负责人批准。 文件的发放 （1）体系有效运行其重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件。 （2）文件发放应建立发放纪录，并注明受控状态。 （3）作废文件要及时从所有使用现场收回，因特殊情况需要保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。 （4）放置在网络上的文件，要有专人负责，要做好加密和防改写，并及时更新版本。 4.3.5 文件的修改 （1）文件需修改时的申请、编制、审核、批准与该文件原编制、审核、批准的程序和部门相同。 （2）在遇到以下情况之