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对新版质量管理体系风险管控的一点认识 GB/T19001:2016《质量管理体系要求》标准（以下简称：新标准）的颁布 已经有1年多了；贯穿实施也已经半年多了。在此期间个人认为：在新标准的 贯穿执行的实际工作中，就新标准中的“ 4.1理解组织及其环境”、“ 5.领导作 用”中的第“ 5.1.1总则b）、d） ”和“ 6.1应对风险和机遇的措施”的“ 6.1.1、 6.1.2 ”章节的要求，在认识上参差不齐，在组织实际管理工作中的执行和体现 方面，也没有一个比较统一的认知和审核标准。 这就为组织在新标准的本条款的 贯穿执行和换版工作带来了许多困扰。 对此，谈一点个人的认识和理解，仅供有 兴趣的朋友参考。 、 新标准的新，在很大程度上在于引入了第“4.1理解组织及其环境”的要求， 由此产生了组织的风险机遇应对控制的理念。 新标准在“4.1理解组织及其环境” 章节中是这样描述的：“组织应确定与其宗旨和战略方向有关并影响其实现质量 管理体系预期效果的能力的各种外部和内部的因素。 ......” 新标准在这里要求的是： 1、 应该确定组织的外部和内部的环境因素；但是，外部和内部的环境因素应与 宗旨和战略方向相关。同时，应是对影响实现质量管理体系预期效果的能力的。 这就为组织识别、监视、评价和确定外部和内部因素指明了方向，明确了范围。 2、 通过上述表述还应理解为：所有的外部和内部因素的识别、监