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第十章注射剂 一、 名词解释 热原 等渗溶液 等张溶液 中药注射剂 注射用水 粉针剂 .混悬液型注射剂 乳状液注射剂 眼用溶液剂 输液剂 11 .水醇法 超滤法 氯化钠等渗当量 反渗透 二、 填空 1?注射剂由 、 、 及 组成。 TOC \o 1-5 \h \z 2 ?按分散体系注射剂可分为 、 、 、 。 3.注射剂的质量要求包括 、 、 、 、 、 4 .热原的基本性质包括 、 、 、 。 5?除去药液或溶剂中热原的方法有 、 、 、 、_ .热原的检查方法有 、 。 .注射剂的pH值一般应控制在 范围内 ?静脉注射用混悬液中 99%以上的微粒粒度应在 以下。 .乳浊液型注射剂的分散相粒径大小一般为 范围内。 10?皮内注射剂注射于表皮和真皮之间，依次注射剂量在 以下。 11 .离子交换法净化处理原水是通过 完成。 TOC \o 1-5 \h \z 12?渗透压的调整方法有冰点降低数据法和 。 13?超滤法是用于 分离的膜滤过方法。 注射液的初滤常以滤纸或绸布为滤材，精滤通常用垂熔玻璃滤器 G4和 为保证注射剂的封口质量，玻璃安瓿的封口方法一般采用 。 一般1-5ml的安瓿注射剂，可用通蒸汽 100C灭菌 分钟。 17?由静脉滴注入体内的大剂量注射液称为 。 18?输液剂灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。 19?血浆代用液又称血浆扩张剂，一般是指与血浆等渗而无毒的 。 20 ?粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。 三单选题 1.注射用抗生素粉末分装操作区域洁净度要求为（ ）。 A. 100 级 B . 10000 级 C．100000 级 D ．300000 级 E 2. 注射剂的 pH 一 般可允许在（ ）。 A. pH= 5 B ． pH= 5? 6 C. pH= 6 D ． pH= 4? 9 E 3. 静脉注射某一药物， X）= 75mg,若其初始血药浓度为 B C均可 .pH= 8 ?10 15卩g/ml，其表观分布容积V为（ ）。 A. 4L B . 5L C. 15L D . 5mg E . 75L 4. 作为一级吸收过程输入的给药途径，下列哪项是正确的（ ）。 A.静脉注射 B ?肌内注射 C.多次静脉滴注 D .以上几项都不是 输液剂应该用以下哪种方法灭菌（ ）。 A.煮沸灭菌 B .流通蒸汽灭菌 C.低温间歇灭菌 D .微波灭菌 E 下列有关热原的描述中不正确的是（ ）。 A.热原可溶于水且耐热 B .热原具有滤过性 C.热原可以被活性炭吸附 D ?热原具有挥发性 以下可作为静脉注射用乳剂的乳化剂的是（ A.吐温-80 B .司盘-80 C.月桂醇硫酸钠 D ?卖泽 E E .以上几项都是 .热压灭菌 E .超声波可以破坏热原 ）。 .普流罗尼克 F-68 8 混悬型注射剂，若供静脉注射，必须严格控制微粒的粒度，其粒度要求为（ ）。 A. 95%以上的微粒粒度在 2ym以下 B C. 95%以上的微粒粒度在 5ym以下 D E. 99%以上的微粒粒度在 10^m以下 9. 我国药典规定制备注射用水的方法为（ 99%以上的微粒粒度在 2 ^m以下 99%以上的微粒粒度在 5 ym以下 ）。 A、重蒸馏法 B 、离子交换树脂法 C、电渗析法 D 、反渗透法 E 、凝胶滤过法 10.脂肪乳剂输液中含有甘油 2.5%（ g/ml ），它的作用是（ ）。 A.保湿剂 B .粘剂 C.溶媒 D .等渗调节剂 E .药物 下列注射剂不能添加抑菌剂的是（ ）。 A.肌内注射剂 B .皮下注射剂 C .皮内注射剂 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（ A.纯化水 B .注射用水 C .灭菌蒸馏水 注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是（ A.酸碱度 B .热原 C .氯化物 注射用青霉素粉针，临用前应加入（ A.注射用水 B .灭菌蒸馏水 C 说明注射用油中不饱和键的多少的是 A.酸值 B .碘值 C .皂化值 16．具有特别强的热原活性的是（ D .静脉注射剂 ）。 .灭菌注射用水 D .氨 ）。 .去离子水 D .水值 ）。 D ）。 E E .混悬型注射剂 E .制药用水 ）。 .硫酸盐 .灭菌注射用水 E .蒸馏水 .碱值 A、核糖核酸 B 、胆固醇 下列等式成立的是（ A.内毒素=热原=磷脂 B D.内毒素=热原=蛋白质 E 对热原性质的正确描述为（ C 、脂多糖 D 蛋白质 E 、磷脂 ）。 .蛋白质 .内毒素 =热原 =脂多糖 C .内毒素 =磷脂=脂多糖 =热原 =脂多糖 ）。 A.相对耐热、不挥发 B .耐热、不溶于水 C .挥发性，但可被吸附 D.溶于水，不耐热 E ?挥发性、溶于水 19．关于热原性质的叙述错误的是（ ）。 可被高温破坏