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十大药害事件报告的调研 汇报人： 第四组： 全体人员 日 期： 2014年9月24日 药物对国民保健的作用 • 俗话说是药三分毒，这应该没几个人去反对这个说法。虽然如 此，药物在保持人们 康中仍然起着重要的作用。毕竟人的一 生中难免会遇到各种各样的疾病，要治愈它只有通过医治，并 服用药物或者借助药物的治疗。但是治愈疾病的前提是正确认 识疾病，并用正确的方式治疗。正确的治疗方式包括用正确的 药物和合适的用量。 • 一种药物之所以能起到药物的作用，是因为它里面含有一定的 化学成分，这些化学成分往往又由不同的原子、分子组成，不 同的原子、分子就能对人体产生不同的作用。 • 一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都要发 挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有病的 部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒副作 用。一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都 要发挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有 病的部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒 副作用。 关木通事件 • 由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾 病在中国 地、快速地蔓延。国人并非没 有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研 究、报道、文献和报告都没有引起当局的重 视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾 病的患者已经大面积存在，但因为个案的分 散性，人们没有把事件系统的联系在一起思 考。2003年2月，新华社记者朱玉 《龙胆泻肝 丸是清火良药还是 “致病”根源？》等系列 报道，顿时震惊了国家药监局和众多的 “龙 胆丸”受害者 ！许多人发现，自己缠绵不愈 的肾病 （肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟 然是因为平时 “上火”、耳鸣或者便秘所服 的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、 在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉 讼之路。 • “齐二药”事件的发生要追溯到2006 年4月，广州中山大学附属三院65名 患者，陆续使用了齐齐哈尔第二制药 有限公司生产的亮菌甲素注射液，部 分出现了肾衰竭等严重症状，其中13 名患者最终死亡。 • 造成该事件的原因系齐二药公司在购 买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射 液生产时，购入并使用了假冒的丙二 醇。同时宣布齐齐哈尔市食品药品监 管局已对齐二药公司进行了全面查封 ，并立案调查。 • 2001年8月24日，湖南 省多人因服用 • “梅花K”黄柏胶囊中 毒住院。厂家在黄柏 胶囊中掺加已经变质 过期的盐酸四环素。 掺有盐酸四环素的 “ 梅花 经程书群在这批 胶囊说明书上扩大药 品功效和适应症、组 织外包装后，向湖南 等省市销售，致使发 生群体性的 • 中毒事件。 评论与思考： • 这起曾被称作“中国假药第一案”的“梅花K”事件，实际上仅暴 露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时，违规投料生产 、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚未经历 以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼” ，对违法企业下手显得 心慈手软。 药品不良反应报告制度 • 药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治 疗疾病过程中，使用正常用法用量情况下出现的与用药