实验室应对风险和机遇所采取专项措施的有效性分析报告.docVIP

XX试验室 应对风险和机遇所采取方法有效性分析汇报 为了能够在检验检测工作中连续进行风险识别，建立风险和机遇应对方法，明确包含风险应对方法风险规避、风险降低和风险接收在内操作要求，风险评价和控制，以降低或避免危险事件发生，确保检验检测工作顺利进行。应对风险和机遇所采取方法以下: 一、风险识别 各岗位人员全部有责任和义务发觉和识别整个体系运行过程中可能存在风险，并通知部门责任人。依据质量管理要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面风险进行识别。 二、检验检测前关键风险 (1)协议评审风险:(2)样品风险:(3)生物安全风险; 三、检验检测中关键风险 (1)人员风险:每个检测人员要含有资质和持有证书上岗检测能力:(2)仪器设备风险:(3)检测方法风险: 四、检验检测后关键风险 (1)样品存放和处理风险:(2)数据结果风险:(3)汇报风险:(4)信息安全和保密风险: 五、风险评定 在风险事件发生之前或以后(但还没有结束)，该事件给各个方面造成影响和损失可能性进行量化评定工作。即，风险评定就是量化测评某。事件或事物带来影响或损失可能程度。本中心质量责任人负责成立风险评定领导小组，对相关部门辨识危险源进行风险分析和风险评定，对已识别风险严重度进行评价。从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面风险进行识别分析以下: (一)、检验检测前风险评定 (1)协议评审，通常协议，用户直接送样至样品受理室，由样品受理员和用户签署检验检测委托协议书:现场检测部门样品由现场检测部门负责和用户签署检验检测委托协议书。签署时应在协议中对包含检验检测方法在内全部用户要求做出明确要求，有不一样意见应在开始工作前得四处理，形成文件并和用户就文件内容达成统-认识。通常协议评审完成后，负贵协议评审人员和用户在检验检测协议书上分别签字并注明日期:复杂、特殊协议由参与协议评审人员在协议评审统计表上签字，样品受理员和用户在协议书上分别签字。 (2)依据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科含有上岗证资质人员进行抽样，抽样标准采取随机标准，但必需注意样品代表性和均匀性，样品数量要达成检测方法中所要求量:送检样品符合样品管理程序，如检测样品信息和检测委托书不符要重是量化测评某.事件或事物带来影响或损失可能程度。本中心质量责任人负责成立风险评定领导小组，对相关部门]辨识危险源进行风险分析和风险评定，对已识别风险严重度进行评价。从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面风险进行识别分析以下: (一)、检验检测前风险评定 (1)协议评审，通常协议，用户直接送样至样品受理室，由样品受理员和用户签署检验检测委托协议书:现场检测部门样品由现场检测部门负责和用户签署检验检测委托协议书。签署时应在协议中对包含检验检测方法在内全部用户要求做出明确要求，有不一样意见应在开始工作前得四处理，形成文件并和用户就文件内容达成统-认识。通常协议评审完成后，负贵协议评审人员和用户在检验检测协议书上分别签字并注明日期:复杂、特殊协议由参与协议评审人员在协议评审统计表上签字，样品受理员和用户在协议书上分别签字 (2)依据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科含有上岗证资质人员进行抽样，抽样标准采取随机标准，但必需注意样品代表性和均匀性，样品数量要达成检测方法中所要求量:送检样品符合样品管理程序，如检测样品信息和检测委托书不符要重新填写完整: (3)样品保留条件不符重新采样。 (二)、检验检测中关键风险评定 (1)人员风险:从业人员资格、能力应满足相关国家法律、行政法规要求，并确保检验检测相关人员含有对应特定专业知识和技术背景，了解特定试验目标、特征和要求，经过必需培训和考评，掌握影响检验检测结果质量关键原因控制方法，含有一定特殊 专业操作技能，并取得特定检验检测活动上岗资格，具体要符合《人员培训程序》中对应要求要求； (2)仪器设备风险，仪器管理根据检验检测仪器设备管理程序进行，检验检测部门使用仪器设备管理要落实到人，实施责任管理。对于通用检测设备，检验检测人员均可进行操作，对于关键、关键、操作技术复杂仪器设备，操作人员应根据《人员培训程序》要求接收培训并考评合格核发设备操作授权书后才可操作，未经授权人员不得使用该类设备。检验检测部门应建立维护、保养、交接制度，操作人员须严格遵守操作规程，严格按要求做好使用情况统计，填写《仪器设备使用统计表》，要保持仪器完整性和成套性，不得拆散使用。对设备性能更新，改造，应具体统计改造后设备使用范围，仪器工作状态，检定/校准合格程度，设备关键指标控制等技术资料。必需时，应附具体改造后操作说明书。仪器设备在送往计量部门进行检定/校准后回到试验室，由操作人员对本仪器进行证书确定评价后，对每台仪器设备全部有状态及唯一性标识，对