欧立停与常用处方类口服药物治疗偏头痛的交叉研究应用.docVIP

《临床疗法》第28卷；11月6日 一项相关服用利扎曲坦（Rizatriptan）10 mg和常见处方类口服药品对偏头痛进行急性诊疗后出现疼痛消失和疼痛缓解时间多中心、前瞻性、开放标签、两次发作、交叉研究 (相关利扎曲坦10 mg和常见处方类口服药品对偏头痛急性诊疗中疼痛消失和疼痛缓解时间多中心、前瞻性、开放标签、两次发作、交叉研究) Christopher F. Bell, MS1*; Kathleen A. Foley, PhD1*; Suna Barlas, PhD1*; Glen Solomon, MD2; and X. Henry Hu, MD, PhD1 1美国，宾夕法尼亚州，西点，默克企业（Merck Co., Inc.,），结果研究和管理部及2美国，伊利诺斯州，帕克里奇，卢色伦综合医院，医学系 摘要 背景：患者和医生全部认为偏头痛诊疗药品最关键特点就是快速实现疼痛缓解和疼痛消失。 目标：此次研究在日常临床实践条件下对比了利扎曲坦 10 mg和常见口服偏头痛诊疗药品有效性。 方法：此次研究是一项多中心、前瞻性、开放标签研究。研究采取交叉方法，(删掉)让成年患者服用利扎曲坦 10 mg和常见处方类偏头痛药品对连续两次发作偏头痛进行诊疗。患者能够自行选择诊疗首次出现偏头痛药品。患者需要使用秒表和诊疗日志统计诊疗结果。研究终点包含疼痛消失时间（用药开始至疼痛消失时长）和出现疼痛缓解时间（出现疼痛缓解平均时长和用药30分钟报道出现疼痛缓解患者百分比）、患者对于诊疗满意度，和对药品优先选择性。经过正常上市后报道机制搜集相关药品不良事件信息 (经过正常报道机制来搜集上市后药品不良事件信息)。采取配对t检验和配对卡方检验（McNemar Test）分别对连续和类别变项 (分类变量)进行对比。混合模型（可说明对每位患者数次观察结果）适适用于计算疼痛消失时间和控制年纪、性别、诊疗周期、使用药品，和头痛严重程度。 结果：在入选试验2346名患者中，1489名患者以交叉方法对两次偏头痛发作进行诊疗，并接收分析（86.8%为女性，13.2%为男性；平均年纪为41.7岁）。大部分患者（80.6%）全部使用口服曲普坦类药品对偏头痛进行诊疗。患者最常使用非曲普坦类药品就是NSAIDs（5.4%）、含布她比妥合成药品（4.3%）和 异美汀（3.4%）。使用利扎曲坦对偏头痛发作诊疗期间，22.3%患者使用了非处方药品；使用常见诊疗药品对偏头痛发作诊疗期间，28.9%患者使用了非处方药品。和使用常见诊疗药品患者相比，使用利扎曲坦诊疗偏头痛发作患者出现疼痛消失平均时间显著更 (缩)短 （二者分别为298分钟和222分钟；P 0.001）；而且， 出现疼痛缓解时间显著更 (缩)短（二者分别为107分钟和85分钟；P = 0.003）。两种药品在用药后15分钟内存在早期显著差异(P 0.001)。对潜在混淆原因进行调整后，研究结果仍相同。研究未发觉显著次序效应。和常见诊疗药品相比，更多患者报道对于利扎曲坦诊疗很满意或满意（57.7%：65.4%；P0.001），而且更愿意选择利扎曲坦（58.0%：42.0%；P0.0010）。一位女性患者于服用利扎曲坦第二天报道出现荨麻疹和皮肤搔痒；使用甲泼尼龙诊疗后，症状消失。 结论：对于此次研究所选择人群，和常见口服诊疗偏头痛药品相比，服用利扎曲坦 10 mg诊疗偏头痛发作和较快时间出现疼痛消失和疼痛缓解存在一定 *目前背景：贝尔（Bell）先生现属美国北卡罗来纳州研究三角园研究三角学院；福利（Foley）医生现属美国宾夕法尼亚州新霍普Medstat, Inc.；和巴拉斯（Barlas）医生现属美国宾夕法尼亚州查茨福特远藤制药企业（Endo Pharmaceuticals）。 4月11日接收并出版。 Doi号：1 0.1 01 6/j.clinthera..06.006 0149-2918/06/$ 19.00 美国印制。未经许可，任何人不得复制部分或全文内容。版权全部? 。医学文摘企业（Excerpta Medica, Inc.）。 C.F. Bell等。 联络。更多患者报道了对于利扎曲坦满意度和优先选择性。(《临床疗法》（）;28:872-880)。版权全部? 。医学文摘企业（Excerpta Medica, Inc.）。 关键词：偏头痛、急性诊疗、有效性、利扎曲坦、常见诊疗药品。 引言 偏头痛影响着近三亿美国人生活 (偏头痛疾病影响着近三亿美国人)。1偏头痛和相关 (及其伴随)症状给患者生活成本 (诊疗花费)、身体健康，和生活质量方面增加了相当大负担。2-6因为偏头痛而造成下降工作生产力 (丧失工作能力)不管是对患者个人，还是对社会全部存在一定影响6，这是因为偏头痛通常会在生产能力最强时期对个体造成影响。