制药综合项目工程国际论坛.docVIP

制药工程国际论坛 主办单位： 协办单位： 支持单位： 论坛时间：6月2日~3日 论坛地点：国家会议中心 （北京市 朝阳区天辰东路7号） 同期展会：ACHEMASIA 专题演讲人： 协会（官员）：SFDA、FDA、EMEA（待定）；全球大型工程企业：NNE、JGC、BTS、VTI等 9月22~23日，《步骤工业》成功举行了“制药工程国际论坛”，将全球十大顶级工程服务企业汇聚一堂，和听众共同分享了全球最新制药工程理念，各国药品质量管理体系，国外工程项目管理经验，得到和会听众甚至整个制药工程领域强烈反响。 中国制药工程领域整体水平仍然偏低，而工程设计则是其中一大微弱步骤，设计不到位也造成项目实施过程中常常出现边施工边修改情况，造成很多项目延期、成本损失等。而一份良好工程设计方案需要对前期准备工作进行充足研究，需要各相关人员提前介入，而工程设计关键则是建立在对制药生产工艺、设备深刻了解上。 鉴于这种现实状况，《步骤工业》定于6月2~3日再度举行“制药工程国际论坛”，采取主会场、分论坛相结合形式，邀请来自全球制药工程领域教授带来20余场高品质会议汇报，从GMP法规、优异制药工艺、制药设备、经典工程项目案例等方面和现场听众进行交流、探讨。 主会场将有来自美国FDA、欧盟EMEA、SFDA官员带来“FDA二十一世纪cGMP”，“EU最新cGMP法规解读”，“中国新版GMP介绍”等GMP相关法规政策；分论坛包含专题分别为固体制剂、无菌生产无菌生产和以生物制药为关键工艺设备和工程应用实例及自动化处理方案，来自全球著名工程服务企业、世界顶级工艺、设备供给商，中国外药厂教授将和听众分享其多年工程、工艺经验，和亚太区最新项目案例。 另外，步骤工业领域全球著名展会AchemAsia将于6月1~4日在北京拉开帷幕，展会主办方也将作为“制药工程国际论坛”主办方之一，期望展会、会议相结合形式能够为听众、观众带来全方位信息。 这是一个专程为制药工程人士打造全球价值分享和信息交流开放式平台，这里，欢迎每一位制药工程领域有志之士！ ，和您相约北京！相约Achemasia! HYPERLINK 会议报名请点击此处 HYPERLINK 主持人、演讲嘉宾介绍请 HYPERLINK 会议报名请 点击此处 HYPERLINK 主持人、演讲嘉宾介绍请 点击此处 HYPERLINK 会议日程安排请 点击此处 主会场（Room E236A-B） 6月2日 早晨 主持人：任德权 （原国家食品药品监督管理局 副局长） 时间 专题 演讲人 08:50-08:55 致辞 任德权 08:55-09:00 致辞 Gerd Kielburger, PROCESS, Publisher 09:00-09:05 致辞 Kurt Wagemann,DECHEMA,总裁 09:05-09:10 致辞 张奇，中国医药集团联合工程，总经理 09:10-09:45 中国新版GMP新规范 SFDA官员 09:45-10:25 FDA相关二十一世纪cGMP构想 FDA官员 10:25-10:40 茶歇 10:40-11:20 欧盟cGMP最新法规解读 欧盟EMEA官员 11:20-12:20 快建无菌生产项目 Ole Broch Nielsen 恩宜珐玛（天津）工程上海分企业，总经理 12:20-14:00 午餐 分论坛1: 固体制剂 及API（Room E235） 6月2日 下午 主持人：孙鹤 （原美国FDA官员） 14:00-14:40 鸥盟cGMP质量体系认证案例解读 刘阳，欧唯特cGMP咨询事业部，资深顾问兼高级经理 14:40-15:20 药品合成工艺改善及案例分析 张福利，上海医药工业研究院，化学制药部主任 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:30 OSD项目验证系统建立及案例分析 谢京军，恩宜珐玛（天津）工程，质量验证经理 16:30-17:10 PAT技术改善生产工艺 拜耳技术服务（上海） 6月3日 早晨 9:00-9:40 清洁验证及案例分析 验证技术（VTI） 9:40-10:20 全自动物料输送系统 王建宇，AZO 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 新型流化床在制粒及包衣中应用 德国Innojet 11:20-12:00 喷雾干燥在原料药生产中应用及验证 细川密克朗 分论坛2: 无菌制剂 （Room E236A） 6月2日 下午 主持人：孟昱 （美国辉瑞制药(大连)，制造总监） 14:00-14:50 无菌生产中项目管理及业主和工程企业协作 Tonny Evan Jorgensen.丹麦恩宜珐玛，高级项目经理 14:50-15:40 无菌分装设备设计 中村 健太郎，日挥株式会社（JGC