计算机及信息管理.ppt

河南融成医药有限公司培训课件 计算机及信息管理 二零一四年十一月 计算机及信息管理 2012年版药品经营质量管理规范 全面推进的一项管理手段是实施企业计算机管理信息系统 强化的两个重点环节是药品购销渠道和仓储温湿度控制 突破的三个难点问题是票据管理、冷链管理和药品运输 一、计算机配置管理 一、计算机配置管理 1、公司计算机配置和软件系统设置必须符合公司管理实 际需要，必须与公司经营范围和经营规模相适应，能够实 时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合 电子监管的实施条件。在系统中设置各经营流程及环节的 质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运 输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断 ，对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管 理规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 一、计算机配置管理 2、公司计算机系统配置必须满足四个方面的要求：服务器和终端机（工作站电脑）、网络（内部局域网络）、数据库软件和管理信息应用软件、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）等。 3、计算机设备、打印机、信息软件及相关设备的购买、安装、测试、维修及网络维护由信息管理员负责。 4、计算机软硬件购置时，必须与供应商签订的服务协议或合同。 5、计算机购置时，购货票据和使用说明书必须齐全。 二、计算机系统使用和使用权限管理 二、计算机系统使用和使用权限管理 1、信息管理员负责计算机系统权限分配，质量管理部负责对计算机系统权限分配的审核，经质量管理部审核后信息管理员方能授权给相关岗位人员。严禁系统管理员不经审批随意给岗位操作人员授权。 2、各岗位职责及对应的软件系统授权范围必须一致。各岗位操作人员的系统授权不得超出其工作范围；对于计算机系统内质量控制权限只能授权给质量管理人员。将所经营药品的质量状态确定仅授权给验收员、养护员、质量管理人员，且在实际工作中不得由其他岗位人员代为操作。 3 、具体岗位操作人员账号和密码必须是唯一的，不得相同。不允许多个岗位人员使用同一账号；也不允许一个岗位操作人员同时取得质量管理、验收、出库 、复核、销售等多个职能的多个操作权限账号。 二、计算机系统使用和使用权限管理 4、各岗位使用账号不得采用菜单选择方式登录。 5、各岗位经授权后对该岗位工作负全责，必须及时更改初始密码；严禁随意泄露账号、密码；当可能出现账号、密码泄露风险时，应及时更改口令。任何人不得越权、越岗操作。 6、各岗位操作人员应使用自己的账号密码登陆操作，不得窃取他人的账号和密码登陆；为防止各岗位操作人员密码泄露，信息管理员应不定期更换各岗位操作人员密码 三、计算机系统数据管理 三、计算机系统数据管理 1、质量管理基础数据包括供货单位及其销售人员信息、购货单位及其采购人员信息、经营品种信息等相关内容。 2、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应当由专职质量管理人员对相关资料审核合格后确认，确认、更新的时间应当由系统自动生成。? 3、其他各岗位应当按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。 4、严禁信息管理员在计算机系统上从后台或过程结束后对进销存等过程记录中的数据进行随意修改。 三、计算机系统数据管理 5、为确保信息的安全，必须采用安全、可靠的方式每日对计算机系统数据资料进行存储和备份。 6、电子数据至少保存5年。 四、计算机信息安全管理 四、计算机信息安全管理 1、对使用计算机安装防火墙和防病毒系统 （1）禁止执行来源不明、内容不清、使用目的不明确的程序，使用正版杀毒软件定期对计算机系统进行杀毒。 （2）在网络上下载文件后，须经过病毒检测杀毒后，方可使用。 （3）严禁使用服务器进行上网。 2、信息管理员应具有保密意识，对需保密的文件资料不得上网共享，对各操作岗位系统权限用户名和口令应不定期地进行更新，人员变动时相应的操作岗位系统权限用户名和口令应及时更改； 五、计算机、打印机日常使用维护 3、 各岗位计算机操作人员自行设定开机使用密码，且不得随意泄露。利用信息管理员授权的账号和密码登陆计算机系统，并按规定的岗位操作规程检查操作。工作期间如需要暂时离开，必须使用屏幕保护对屏幕进行锁死。 各岗位计算机操作人员不得将计算机开机密码和计算机使用账号、密码随意泄露给其他人。 4、计算机使用人员未经许可，严禁将磁盘、U盘、移动硬盘、mp3等插入公司计算机（工作需要除外）； 五、计算机、打印机日常使用维护 五、计算机、打印机日常使用维护 1、计算机、打印机属于公司资产，未经计算机管理员允许,任何人不应拆装计算机、更换配件，搬动时应轻拿