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2000 版 ISO9001 标准 质量管理体系符合性审核 检查表 （不删减） 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1）已建立的质量管 理体系覆盖的范 围是否有缺失？ 2 ）QMS 对标准的条 1. 款是否进行删减？ 范围 查：被删减的条款 是否有删减的细节 与合理性的说明？ 说明是否充分、可 信？ 1）是否按标准要求 建立、实施、保持 总要求 和改进 QMS ？ 2 ）QMS 的过程是否 被确定和管理？过 程间顺序及相互关 系是否被确定和管 理？ 3)QMS 的关键过程 所需资源和信息是 否充分？请出示证 据。 4)QMS 的过程监视 如测量点是否被确 定并有效？对监视 和测量结果是否进 行过研究。分析和 改进？请出示证 据； 查： a)监视和测量 记录； b)监视和测量结果 的分析、研究记 录； c)改进措施的制定、 实施和验证的记 录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 5 ）是否明确了外包 过程？这些外包过 程在 QMS 中是否明 确对外包过程是如 何进行控制的？ 请出示控制的证 据；查：控制的规 定、控制的记录。 1） 是否建立并保持 形成文件的 QMS ？ 查：形成的文件是 否包括以下内容： 文件 a)质量方针和目 要求 ４.２. １ 标； 总则 b)质量手册； c)程序文件； d) 记录及所要求的 其它文件。 2 ）程序文件的数量 是否满足标准的要 求？详略程度是否 得当？是否具有可 操作性？ 查：文件的详略程 度与下列因素的适 应性； a)组织的规模和类 型； b)过程的复杂程度 及相互关系； c)产品技术的密集程 度； d) 人员的素质和能 力。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容