卫生学习知识试卷试题.docxVIP

卫生知识试题 部门： 姓名： 得分： 一、填空题： 10 题，每题 2 分，共 20 分。 1、 《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是 。 2 、 卫 生 在 《 药 品 生 产 管 理 规 范 》 中 是 指： 、 、 。 3、洁净区卫生要求地漏干 净，经常消毒，经常保持 状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂 要 使 用。 4 、物料进入生产区前，应在外包装清洁处 理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进 行 ，保证清洁、无尘；工作结束后及时 。 5、每 天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器 具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留 、 的残留物。 6、我们公司常用的消毒剂有 、 、 等。 7、洁净室（区）的主要工作室照度宜为 勒克斯， 对照度要求高的生产部位可设置局部照明。 8、药品受微生 物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化或对人体健康带 来的危害主要有 的 变化、药品疗效的变化、 的改 变、对人体健康带来危害。 9、最常见的两种污染形式是尘 粒污染、 ；传播污染的四大媒 介 、 、 、 。 10、洁净区与室外的静 压差应大于 帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静 压差应大于 5 帕。 二、判断题（对的打 “√”，错的打 “×”）10 题，每题 2 分，共 20 分。 1、洁净区的门向洁净级别低的方 向开启。 （ ） 5、洁净区与室外的压差为 4.9Pa。 （ ） 6、厂区内可种植花草，以使环境整洁。 （ ） 7 、不同生产 操作应有效隔离，不得互相妨碍。 （ ） 5、洁净厂房的墙壁 与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。 （ ） 6、胶囊剂一般应在 10000 级的区域内生产。 （ ） 10、 与 药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无 脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。 （ ） 11 、 传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物 过敏者不得从事直接接触药品的生产。 ( ) 12、人员、物 料可以从一个通道进入洁净区。 ( ) 10、生产人员应经安全 培训、操作技能培训和 GMP 知识培训考核合格才能上岗。 (  )  三、单项选择题：  5 题，每题  2 分，共  10 分  1、直接 接触药品的设备经消毒灭菌后应在（  C ）内使用。  A.1  天 B.2 天  C.3 天  D.4 天  2、药品生产企业的生产人员应当建立 健康档案（  ）  A、一年体检一次  B、二年体检一次  C、 每年至少体检一次  D 、每年至少体检二次  E、轮流抽检，至 少两年轮一次  3、洁净室（区）仅限于（  ）进入。  A、该 区域生产操作人员 B、任何人员 C、经批准的人员 D、A＋ C 4、工艺用水包括（ ）。 A、井水 B、饮用水 C、纯化水D、注射用水 E 、B＋ C＋D 5 、确需在生产部门放置的主要原 辅料、包装材料，不宜超过（ ）的使用量，特别情况企业应 另行规定。 A.1 天 B.2 天 C.3 天 D.4 天 四、多选题： 5 题， 每题 4 分，共 20 分。 1、下列符合 GMP 对厂区环境要求的是（ ）。 A 、厂址 应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区， 洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道。 B、生产厂房应 远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂 房应建在污染源的下风侧。 C、厂区应绿化，尽量减少露土面 积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害 影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。 D、厂区 内应基本达到无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。 E、厂 区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。 2、 下列符合 GMP 对人员净化用室和生活用室的设置要求的是 （ ）。 A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、 鼠类等动物进入的设施。 B、人员净化用室中，外衣存衣柜和 洁净工作服柜应按定员每人一柜。 C、人员净化用室内空气净 化要符合要求。 D、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干 器。 E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在人员净化用 室外。 3、中药制剂生产过程中防止污染、交叉污染和混淆的 措施有（ ）。 A 、严格按产品工艺要求在规定洁净度的生 产场所生产，采取措施防止尘埃的产生和扩散， 并定期监控生 产环境的清洁卫生状况。 B、不同产品品种、规格的生产操作 不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进 行包装 时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。 C、每一 生产操作或生产用设备、容器应有所生产产品的物料名称、批 号、数量等状态标志。 D、做好清场管理工作，