国家有专门管理要求的药品销售操作规程.pdfVIP

李生晓梦晓李飞刀制作双击可修改 ,再上传必究 国家有专门管理要求的药品销售操作规程 文件名称 : 国家有专门管理要求的药品销售操作规程 编号 : 晓李药房 -QP-08-2019 起 草 人 : 门店质量负责人 审 核 人 : 公司质量负责人 批 准 人 : 公司法定代表人 起草日期 :2019.04.06-10 审核日期 :2019.04.11-13 批准日期 :2019.04.14 执行日期： 2019.04.15 起草原因 : 根据《药品经营质量管理规范》 （国家食药监管总局令第 13 号) 要求 版 本 号 :N0.3 1、目的：通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控制国家有专 门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。 2、依据： 《药品管理法》、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制 定本制度。 3、适用范围：适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。 4、责任者：门店在册上岗人员。 5、内容： 5.1 国家有专门管理要求的药品包含：蛋白同化制剂、肽类激素、胰岛素类品种、含特 殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片 和复方甘草片）。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定 条款销售。 5.2 除处方药按处方剂量销售外， 一次销售不得超过 2 个最小包装。销售含麻黄碱 30mg 以上（不包括 30mg）的药品，必须凭执业医生开具的处方方可销售。 5.3 销售国家有专门管理要求的药品，查验购买者的身份证并登记。 再上传必究