片剂批生产记录（完整版）.docxVIP

批生产记录 产品名称： 规 格： 批 号： 包装规格： 理论产量： 实际产量： 成 品 率 ： 质量结论： 生产车间审核人： 年 月 日 生产部审核人： 年 月 日 质量部审核人： 年 月 日 片剂批生产记录目录 批生产指令单 □ 1、批生产指令单 □ 2、原辅料领料单、退料单制粒岗位 □ 3、上批称量、配料岗位清场合格证（副本） □ 4、称量、配料岗位生产记录 □ 5、称量、配料岗位清场记录 □ 6、本批称量、配料岗位清场合格证（正本） □ 7、上批物料混合岗位清场合格证（副本） □ 8、物料混合岗位生产记录 □ 9、物料混合岗位清场记录 □ 10、本批物料混合岗位清场合格证（正本） □ 11、上批制料岗位清场合格证（副本） □ 12、制粒岗位生产记录 □ 13、制料岗位清场记录 □ 14、本批制粒岗位清场合格证（正本） □ 15、配料制粒岗位质量监控记录 □ 16、干燥质量监控记录 □ 17、上批整粒总混岗位清场合格证（副本） □ 18、整粒总混岗位生产记录 □ 19、整粒总混岗位清场记录 □ 20、本批整粒总混岗位清场合格证（正本） □ 21、整粒总混质量监控记录 □ 22、半成品检验报告单压片岗位 □ 23、上批压片岗位清场合格证（副本） □ 24、压片岗位生产记录 □ 25、压片岗位清场记录 □ 26、本批压片岗位清场合格证（正本） □ 27、压片岗位质量监控记录 包衣岗位 □28、包衣材料领料单、退料单 □29、上批包衣岗位清场合格证（副本） □30、包衣岗位生产记录 □31、包衣岗位清场记录 □32、本批包衣岗位清场合格证（正本） □33、包衣岗位质量监控记录内包装岗位 □34、批内包装指令单 □35、内包材领料单、退料单 □36、上批内包装岗位清场合格证（副本） □37、内包装岗位生产记录 □38、内包装岗位清场记录 □39、 本批内包装岗位清场合格证 （正本） □40、内包装岗位质量监控记录外包岗位 □41、批外包装指令单 □42、外包材领料单、退料单 □43、上批外包装岗位清场合格证（副本） □44、打码岗位生产记录 □45、外包装岗位生产记录 □46、本批次包装盒、标签、说明书样稿 □47、外包装岗位清场记录 □48、本批外包装岗位清场合格证（正本） □49、外包装质量监控记录 □50、成品检验报告书 □51、成品验收入库单 □52、成品审核放行单 P-R-C-6-003 指令编号 : 产品名称 ： 产品代码： 规 格 ： 批 号： 生产部签发人： 批 量 签发日期 ： ： 年 月 日 批 准 人 ： 执行日期 ： 年 月 日 发放车间： 固体制剂车间 发放依据： 准原辅料投料量： 名 称 规 格 数 量 备注： 称量配料岗位生产记录 编号： P-R-T-6-001 年 月 日 班次 产品名称 代 码 规 格 批号 批 号 理 论 量 生产指令单号 操作要求 执行情况 1、是否有生产指令。 1、是□ 否□ 2、清场合格证是否在有效期内。 2、是□ 否□ 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 3、是□ 否□ 4、按批生产指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。 4、是□ 否□ 物料名称 代 码 批 号 检验单号 单位 领取量 使用量 剩余量 生 产 操 作 投料总量： kg 物料件数： 件 设备名称： 设备编号： 操 作 人 ： 复 核 人 ： 限度： ≤限度≤ 实 际 为 ： % 符合限度□ 不符合限度□ 物 料 公式：（使用量＋剩余量） /领取量× 计算： 100% 平 ×100%= % 衡 计算人： 复核人： 传 移交人： 接收人： 交接量： kg 物料件数： 件 递 日 期： 年 月 日 质检员： 备 偏差分析及处理： 注 物料混合岗位生产记录 编号： P-R-T-6-002 年 月 日 班 次 号理 论 量生产指令单号操作要求执行情况1、生产相关文件是否齐全。1 号 理 论 量 生产指令单号 操作要求 执行情况 1、生产相关文件是否齐全。 1、是□ 否□ 2、清场合格证是否在有效期内。 2、是□ 否□ 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 3、是□ 否□ 4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。 5、设备是否完好。 4、是□ 5、是□ 否□ 否□ 操 作 记 录 生产前检查 物料名称 代 码 批 号 检 验 单 号 单 位 用 量 生 产 次 数 时间（分钟） 装载量（㎏） 混合后重量（㎏） 备 注操 混 ① 合 ② 操 ③ 作 ④ 作 设备名称： 设备编号： 操 作 人 ：限度： 操 作 人 ： 限度： ≤限度≤ 复 实 核 人 ： 际 为： % 符合限度□ 不符合限度□ 公式：（混合后重量） 计算： / 装载量× 100% × 100%= % 计算人： 复核人： 移交 人： 接收