药事管理委员会及工作制度.pdfVIP

药 事 管 理 委 员 会 及 工 作 制 度 药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工作 的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学 术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规和“药 品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。 为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合理用 药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立药事 管理委员会和制定本工作制度。 一、药事管理委员会组成机构 药事管理委员会由主任 1 人，副主任 1 人，委员单位全体职工。 具体如下： 主 任：王东海 副主任：王晋霞 成 员：李俞强 闫世龙 毋正军 孔巨柱 崔丽娟 毋玉连 李江江 石小锁 药事委员会下设办公室，于一楼药房。 办公室主任：王晋霞（兼） 二、药事管理委员会职责 l 、认真贯彻执行《药品管理法》和国家相关法律法规。按照《药 品管理法》和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章制度并 监督实施； 2、确定本院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上 市后临床观察的申请； 4 、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新 药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用药 物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况， 发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用 药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度 l 、原则上药事管理委员会每季度召开 1 次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公室 主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成 员。 4 、与会人员必须达到成员总数 2/3 以上才能进入议事和决策程 序，如需投票决策应为实到成员人数的 1/2 以上方为有效。 5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理委 员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。 五、新药审批采购程序 l 、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药 品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室 使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1)新药进药程临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签 字，药房审核并收集整理新药的有关资料，并审核签字，医院药事管 理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新药进 行评议。 (说明：抗生素需要两个以上临床科室申请 ) (2)新增产地、规格审批程序： 临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批科主 任签字；药房审核并调研药品的市场情况，并审批签字；药事管理委 员会讨论通过后，并进行备案。 (3)临时进药 (急救、抢救及特殊病例用药申请 )程序 临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主任 签字，主任审批同意后采购。 说明： 1)临时进药范围：临床急需，没法代替的品种。 2)临时进 的药品药库只需提供一次性数量，不作为药库的常备用药。 3)临时进 药数量需申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期，责任由 申请科室承担。